Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell prospektiv studie om beteenderesultat hos barn med autismspektrumstörning (ASD) i jämförelse med de utan neuroutvecklingsdiagnoser

9 februari 2022 uppdaterad av: Bistra Vlassakova, Boston Children's Hospital
Autism Spectrum Disorder (ASD) är den snabbast växande neuroutvecklingsstörningen i världen. Ungefär 1% av världens befolkning drabbas av denna sjukdom. Barn med ASD uppvisar några mycket stereotypa beteenden. Deras dagliga funktionalitet beror på mycket stela och förutsägbara scheman och rutiner. Eventuella förändringar i deras scheman kan ofta utlösa negativa känslomässiga utbrott. Behovet av att komma till sjukhuset för ingrepp kan vara en sådan trigger. Syftet med denna studie är att undersöka beteendet efter anestesi hos barn med ASD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med en ASD-diagnos och kontrollerar patienter som inte har någon historia av neuroutvecklingsproblem som är schemalagda för ett ingrepp under narkos på Boston Children's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 2 år till 17 år schemalagda för ett ingrepp med anestesi på Boston Children's Hospital
  • Patienter måste ha diagnosen Autism Spectrum Disorder (ASD) enligt DSM IV och DSM V (autismgrupp) eller en ASA-poäng på I eller II och ingen historia av neuroutvecklingsproblem (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

-Familjer som inte kan läsa och tala engelska tillräckligt bra för att fylla i de validerade undersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autismspektrumstörning
Patienter med diagnosen autismspektrumstörning
Övrig: Observation
Patienterna kommer att observeras före och efter att de får anestesi
Kontroller
Patienter utan utvecklingsdiagnoser
Övrig: Observation
Patienterna kommer att observeras före och efter att de får anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativa beteendeförändringar hos deltagarna
Tidsram: upp till två veckor efter anestesi
upp till två veckor efter anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Bistra Vlassakova, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P00021473

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera