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自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童与无神经发育诊断儿童行为结果的观察性前瞻性研究

2022年2月9日 更新者：Bistra Vlassakova、Boston Children's Hospital
自闭症谱系障碍 (ASD) 是世界上增长最快的神经发育障碍。 全世界约有 1% 的人口受此病症影响。 自闭症儿童表现出一些非常刻板的行为。 他们的日常功能取决于非常严格和可预测的时间表和例程。 他们日程安排的任何变化往往会引发负面情绪的爆发。 需要到医院接受手术就是这样的诱因。 本研究的目的是检查自闭症儿童的麻醉后行为结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 ASD 诊断的参与者和对照患者没有任何神经发育问题史，他们计划在波士顿儿童医院接受麻醉手术。

描述

纳入标准：

  • 计划在波士顿儿童医院接受麻醉手术的 2 岁至 17 岁患者
  • 患者必须根据 DSM IV 和 DSM V（自闭症组）或 ASA 评分为 I ​​或 II 诊断为自闭症谱系障碍 (ASD)，并且没有神经发育问题史（对照组）

排除标准：

- 英语阅读和口语不够好无法完成经过验证的调查的家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自闭症谱系障碍
诊断为自闭症谱系障碍的患者
其他：观察
患者将在接受麻醉前后进行观察
控件
没有发育诊断的患者
其他：观察
患者将在接受麻醉前后进行观察

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
参与者术后行为改变的发生率
大体时间：麻醉后最多两周
麻醉后最多两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boston Children's Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Bistra Vlassakova, MD、Boston Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月10日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P00021473

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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