생애 첫 2년 동안 세기관지염을 앓는 소아에서 호흡 물리 치료의 영향
이 연구는 물리 치료 치료 유무에 관계없이 세기관지염 환아의 회복을 평가하는 것을 목표로 합니다.
실험군은 집이나 물리치료실에서 동일한 프로토콜로 교육 정보와 5회기의 물리치료를 받게 됩니다. 대조군만 평가됩니다.
실험군과 대조군 모두에 대해 폐음이 기록되고 초기 및 3일, 5일 및 21일에 Wang의 호흡 중증도 척도가 계산되고 컴퓨터화됩니다. 초기 접촉 3개월 후, 그때까지 세기관지염의 재발 또는 기타 임상 징후에 대한 전화 인터뷰가 있을 것입니다.
물리치료를 받은 아이들이 대조군보다 더 나은 회복을 보일 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
세기관지염 치료에서 호흡기 물리치료의 관련성에 대한 문헌의 다양한 의견으로 인해 세기관지염이 있는 아동, 특히 입원하지 않은 아동에게 물리 치료가 미치는 영향을 탐구하기 위해 강력한 방법론으로 연구를 수행하고 세기관지염의 다양한 중증도 수준을 고려하십시오.
본 연구는 주로 전산화된 호흡음을 통해 세기관지염 환아의 물리치료 유무에 따른 회복 정도를 평가하는 것을 목적으로 한다. 2차 목표로 진단 후 3개월까지 세기관지염의 기간 및 빈도와 같은 치료를 평가하고 비교하기 위한 2차 측정이 등록됩니다.
소아과 의사의 1차 또는 2차 세기관지염 진단을 받은 어린이(2세까지) 약 52명을 모집할 계획이다.
이후 연구자는 참여자의 법정대리인에게 연락하여 보다 자세한 정보를 제공하고 동의서를 받습니다. 그런 다음 환자는 기존 치료 그룹 또는 기존 치료 + 호흡기 물리 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험군은 집이나 물리치료실에서 5회의 물리치료 세션을 받게 됩니다. 호흡 기술은 코에 식염수 점적 및 비인두 세척 기술로 시작하는 순서도를 따릅니다. 그런 다음 폐를 청소하기 위해 느린 흡기 및 느린 강제 호기 기술이 사용됩니다. 진동의 적용도 순서도에 포함되어 있습니다. 세션 중에는 교육 정보도 제공됩니다.
기본 평가에는 사회인구학적, 인체측정학적 및 임상 데이터, Wang 점수 계산 및 전산화된 폐 청진이 포함됩니다. 폐음은 7개의 해부학적 영역에서 기록됩니다: 기관(흉골 결절) 왼쪽 및 오른쪽 전방 영역(2번째 늑간 공간 위의 중간 쇄골선), 왼쪽 및 오른쪽 측면 영역(4/5번째 늑간 공간 위의 액와선), 왼쪽 및 오른쪽 약 20초 동안 오른쪽 등 영역(척추주위선에서 5cm 및 견갑골 하각 아래 7cm).
첫 번째 평가에서만 검색되는 샘플 특성화 데이터를 제외하고 다른 모든 측정은 나머지 세 가지 평가(3일, 5일 및 21일)에서 수행됩니다.
실험 그룹은 여전히 각 치료 세션이 끝날 때 최종 평가(청진, 활력 징후 및 Wang 스케일)를 받습니다.
3개월 후 세기관지염의 재발 여부와 현재 기침, 인후통, 코막힘, 호흡음, 수면곤란 또는 수유곤란 등의 증상 유무에 대한 전화면담을 통한 후속 평가가 진행됩니다. 0~2세 아동의 호흡기 치료가 세기관지염 치료에 미치는 영향에 대한 강력한 방법론을 기반으로 실험군에서 이 분야의 물리 치료 개입을 정당화하고 권장 사항을 생성하기 위해 더 나은 결과가 예상됩니다. 임상 실습을 위해.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alda S Marques, PhD
- 전화번호: +351234 372 462
- 이메일: amarques@ua.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Veronica L Abreu, MsH
- 전화번호: +351 939465797
- 이메일: veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
연구 장소
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-
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Porto, 포르투갈, 4200-450
- 모병
- Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
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연락하다:
- Veronica L Abreu, MsH
- 전화번호: 00351939465797
- 이메일: veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
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수석 연구원:
- Veronica L Abreu, MsH
-
수석 연구원:
- José A Duarte, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세기관지염의 1차 또는 2차 에피소드에 대한 의학적 진단을 받았으며 현재 세기관지염 진단을 받기 3일 전에 건강했습니다.
제외 기준:
- 세기관지염의 중증도를 악화시킬 수 있는 동반 질환(예: 선천성 심장 질환, 다운 증후군, 약물 또는 진단된 질병으로 인한 면역 억제, 낭포성 섬유증 등)
- 데이터 수집 및 분석을 방해할 수 있는 근골격계 장애(예: 척추측만증) 및 신경학적(예: 뇌성마비).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 기존의 치료
기존의 치료는 의사/소아과 의사 및 아마도 약물 처방과의 접촉만 있을 것임을 의미합니다. 기준선과 3일, 5일, 21일에 평가만 하고 30일 후에 면접을 봅니다. |
의사/소아과 의사의 투약 및 관찰.
기준선과 3일, 5일, 21일에 평가만 하고 30일 후에 면접을 봅니다.
다른 이름들:
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실험적: 물리치료 + 기존치료
기존 치료와는 별도로 물리 치료 프로토콜(기술 및 교육)이 5개의 세션에서 수행되고 평가는 각 세션 후뿐만 아니라 기준선과 3일, 5일 및 21일에 이루어지고 30일 후에 인터뷰가 이루어집니다.
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실험군은 집이나 물리치료실에서 5회의 물리치료 세션을 받게 됩니다.
호흡 기술은 식염수를 코에 주입하고 비인두 세척 기술로 시작하는 순서도를 따릅니다.
그런 다음 폐를 청소하기 위해 느린 흡기 및 느린 강제 호기 기술이 사용됩니다.
진동의 적용도 순서도에 포함되어 있습니다.
세션 중에는 교육 정보도 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 폐음
기간: 1일부터 21일까지.
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외래성 폐음은 정상적인 호흡음에 겹쳐지는 소리입니다.
연속적인(쌕쌕거리는) 소리와 불연속적인(까닥거리는) 우발적인 소리가 있습니다.
그들은 폐 질환의 중증도와 회복을 나타낼 것입니다.
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1일부터 21일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕 심각도 척도
기간: 1일부터 21일까지.
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호흡률, 쌕쌕거림의 존재, 수축 및 개요를 통한 Wang 척도에 의한 호흡 상태의 중증도 분류.
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1일부터 21일까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alda M Marques, PhD, Aveiro University
- 수석 연구원: Veronica L Abreu, MsH, Universidade do Porto
- 연구 의자: José A Duarte, PhD, Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존의 치료에 대한 임상 시험
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