Impact de la physiothérapie respiratoire chez les enfants atteints de bronchiolite au cours des deux premières années de vie
Cette étude vise à évaluer le rétablissement des enfants atteints de bronchiolite avec et sans traitements de kinésithérapie.
Le groupe expérimental recevra des informations pédagogiques et 5 séances de kinésithérapie avec le même protocole, à domicile ou en cabinet de kinésithérapie. Seul le groupe témoin sera évalué.
Pour les groupes expérimentaux et témoins, les bruits pulmonaires sont enregistrés et l'échelle de sévérité respiratoire de Wang est calculée initialement et aux 3e, 5e et 21e jours et informatisée. Au bout de 3 mois après le premier contact, il y aura un entretien par téléphone concernant les rechutes ou autres signes cliniques de bronchiolite d'ici là.
On s'attend à ce que les enfants recevant de la physiothérapie aient une meilleure récupération que le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison d'opinions différentes dans la littérature sur la pertinence de la kinésithérapie respiratoire dans le traitement de la bronchiolite, il est urgent de mener des études avec des méthodologies robustes pour explorer l'impact de la kinésithérapie chez les enfants atteints de bronchiolite, en particulier les non-hospitalisés, et pour considérer les différents niveaux de sévérité de la bronchiolite.
Cette étude vise à évaluer le rétablissement des enfants atteints de bronchiolite avec et sans traitements de physiothérapie principalement par le biais des sons respiratoires informatisés. Comme objectifs secondaires, des mesures secondaires seront enregistrées pour évaluer et comparer les traitements, tels que la durée et la fréquence de la bronchiolite jusqu'à 3 mois après le diagnostic.
Le plan est de recruter environ 52 enfants (jusqu'à l'âge de 2 ans) avec 1ère ou 2ème bronchiolite diagnostiquée par un pédiatre.
Ensuite, le chercheur contactera le représentant légal des participants pour fournir des informations plus détaillées et obtenir les formulaires de consentement. Les patients seront ensuite assignés au hasard au groupe de traitement conventionnel ou au groupe de traitement conventionnel plus kinésithérapie respiratoire.
Le groupe expérimental recevra 5 séances de kinésithérapie à domicile ou en cabinet de kinésithérapie. Les techniques respiratoires suivent un organigramme qui commence par l'instillation de solution saline dans le nez et les techniques de nettoyage nasopharyngé. Ensuite, pour dégager le poumon, des techniques d'inspiration lente et d'expiration lente et forcée seront utilisées. L'application des vibrations est également incluse dans l'organigramme. Pendant les séances, des informations pédagogiques seront également fournies.
L'évaluation de base comprendra des données sociodémographiques, anthropométriques et cliniques, le calcul du score de Wang ainsi qu'une auscultation pulmonaire informatisée. Les bruits pulmonaires sont enregistrés sur 7 régions anatomiques : trachée (noeud sternal) régions antérieures gauche et droite (ligne claviculaire moyenne au-dessus du 2e espace intercostal), régions latérales gauche et droite (ligne axillaire au-dessus du 4e/5e espace intercostal), gauche et arrière droite (à 5 cm de la ligne para-vertébrale et 7 cm sous l'angle inférieur de l'omoplate) pendant environ 20 secondes.
À l'exception des données de caractérisation de l'échantillon à récupérer uniquement lors de la première évaluation, toutes les autres mesures auront lieu lors des trois évaluations restantes (3e, 5e et 21e jours).
Le groupe expérimental aura tout de même une évaluation finale (auscultation, signes vitaux et échelle de Wang) à la fin de chaque séance de traitement.
Une évaluation de suivi aura lieu au bout de 3 mois avec un entretien téléphonique pour interroger la récidive de la bronchiolite, ainsi que la présence actuelle de symptômes tels que toux, mal de gorge, obstruction nasale, bruit respiratoire, difficulté à dormir ou à s'alimenter A la fin de cette étude sont attendus de meilleurs résultats sur le groupe expérimental, basés sur une méthodologie robuste sur l'impact de la thérapie respiratoire chez les enfants de 0 à 2 ans, sur le traitement de la bronchiolite afin de justifier l'intervention de la kinésithérapie dans ce domaine et de générer des recommandations pour la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alda S Marques, PhD
- Numéro de téléphone: +351234 372 462
- E-mail: amarques@ua.pt
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Veronica L Abreu, MsH
- Numéro de téléphone: +351 939465797
- E-mail: veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
Lieux d'étude
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-
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- Recrutement
- Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
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Contact:
- Veronica L Abreu, MsH
- Numéro de téléphone: 00351939465797
- E-mail: veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
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Chercheur principal:
- Veronica L Abreu, MsH
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Chercheur principal:
- José A Duarte, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic médical pour le 1er ou le 2e épisode de bronchiolite et étaient en bonne santé trois jours avant le diagnostic actuel de bronchiolite
Critère d'exclusion:
- les comorbidités qui peuvent aggraver la sévérité de la bronchiolite (telles que les cardiopathies congénitales, le syndrome de Down, l'immunosuppression due à des médicaments ou à une maladie diagnostiquée, la fibrose kystique, entre autres)
- troubles musculo-squelettiques (par exemple, la scoliose) et neurologiques (par exemple, la paralysie cérébrale) qui peuvent interférer avec la collecte et l'analyse des données..
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Traitement conventionnel
Le traitement conventionnel signifie qu'il n'y aura qu'un contact avec un médecin/pédiatre et peut-être une prescription de médicaments. Seules des évaluations seront faites au départ et aux 3e, 5e et 21e jours et un entretien 30 jours après. |
Médicaments et observation par un médecin/pédiatre.
Seules des évaluations seront faites au départ et aux 3e, 5e et 21e jours et un entretien 30 jours après.
Autres noms:
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Expérimental: Physiothérapie + Traitement conventionnel
En dehors du traitement conventionnel un protocole de kinésithérapie (techniques et enseignement) sera réalisé sur 5 séances et des évaluations seront faites après chaque séance ainsi qu'au départ et aux 3ème, 5ème et 21ème jours et un entretien 30 jours après.
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Le groupe expérimental recevra 5 séances de kinésithérapie à domicile ou en cabinet de kinésithérapie.
Les techniques respiratoires suivent un organigramme qui commence par l'instillation de solution saline dans le nez et les techniques de nettoyage nasopharyngé.
Ensuite, pour dégager le poumon, des techniques d'inspiration lente et d'expiration lente et forcée seront utilisées.
L'application des vibrations est également incluse dans l'organigramme.
Pendant les séances, des informations pédagogiques seront également fournies.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sons pulmonaires informatisés
Délai: Du 1er au 21ème jour.
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Les bruits pulmonaires adventices sont des sons superposés au bruit respiratoire normal.
Il existe des sons adventices continus (respiration sifflante) et discontinus (craquements).
Ils indiqueront la gravité et la guérison de la maladie pulmonaire
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Du 1er au 21ème jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité de Wang
Délai: Du 1er au 21ème jour.
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Classification de la gravité de l'état respiratoire par l'échelle de Wang à travers la fréquence respiratoire, la présence d'une respiration sifflante, les rétractions et l'aperçu.
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Du 1er au 21ème jour.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alda M Marques, PhD, Aveiro University
- Chercheur principal: Veronica L Abreu, MsH, Universidade do Porto
- Chaise d'étude: José A Duarte, PhD, Universidade do Porto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhDPT/VeronicaAbreu/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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