呼吸物理治疗对出生后头两年毛细支气管炎患儿的影响
本研究旨在评估接受和不接受物理治疗的毛细支气管炎儿童的恢复情况。
实验组将在家中或物理治疗办公室接受教育信息和 5 次相同方案的物理治疗。 只会评估对照组。
对于实验组和对照组，记录肺音，并在最初和第 3、5 和 21 天计算 Wang 呼吸严重程度等级并计算机化。 初次接触 3 个月后，将通过电话询问复发情况或其他毛细支气管炎临床症状。
预计接受物理治疗的儿童比对照组有更好的恢复。
研究概览
详细说明
由于文献中关于呼吸物理治疗在毛细支气管炎治疗中的相关性存在不同意见，因此迫切需要采用稳健的方法进行研究，以探讨物理治疗对毛细支气管炎患儿的影响，尤其是对非住院患者的影响，并考虑毛细支气管炎严重程度的不同程度。
本研究旨在评估毛细支气管炎儿童在接受和不接受物理治疗的情况下的恢复情况，主要是通过计算机化的呼吸音。 作为次要目标，将记录次要措施以评估和比较治疗，例如诊断后 3 个月内毛细支气管炎的持续时间和频率。
该计划是招募大约 52 名儿童（直到 2 岁），由儿科医生诊断为第一次或第二次毛细支气管炎。
然后，研究者将与参与者的法定代表联系，以提供更详细的信息并获得同意书。 然后将患者随机分配到常规治疗组或常规治疗加呼吸物理治疗组。
实验组将在家中或物理治疗办公室接受 5 次物理治疗。 呼吸技术遵循流程图，首先是在鼻子中滴注盐水和鼻咽清洁技术。 然后使用缓慢吸气和缓慢用力呼气技术清除肺部。 振动的应用也包含在流程图中。 在会议期间，还将提供教育信息。
基线评估将包括社会人口学、人体测量学和临床数据、Wang 评分的计算以及计算机肺部听诊。 肺音记录在 7 个解剖区域：气管（胸骨结）左前区和右前区（第 2 肋间隙上方的锁骨中线）、左右外侧区（第 4/5 肋间隙上方的腋线）、左右两侧右背部区域（距椎旁线 5 厘米，肩胛下角下方 7 厘米）约 20 秒。
除了仅在第一次评估中检索的样本表征数据外，所有其他措施将在其余三个评估（第 3、5 和 21 天）中进行。
实验组在每次治疗结束时仍将进行最终评估（听诊、生命体征和 Wang 量表）。
3 个月后将进行后续评估，通过电话采访询问毛细支气管炎的复发情况，以及目前是否存在咳嗽、喉咙痛、鼻塞、呼吸噪音、睡眠困难或进食困难等症状。基于对 0 至 2 岁儿童呼吸治疗的影响的稳健方法，本研究预计实验组将取得更好的结果，以证明在该领域进行物理治疗的合理性并提出建议用于临床实践。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alda S Marques, PhD
- 电话号码：+351234 372 462
- 邮箱：amarques@ua.pt
研究联系人备份
- 姓名：Veronica L Abreu, MsH
- 电话号码：+351 939465797
- 邮箱：veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-450
- 招聘中
- Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
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接触：
- Veronica L Abreu, MsH
- 电话号码：00351939465797
- 邮箱：veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
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首席研究员：
- Veronica L Abreu, MsH
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首席研究员：
- José A Duarte, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第一次或第二次毛细支气管炎发作的医学诊断，并且在当前毛细支气管炎诊断前三天身体健康
排除标准：
- 可加重细支气管炎严重程度的合并症（如先天性心脏病、唐氏综合症、因药物或确诊疾病导致的免疫抑制、囊性纤维化等）
- 可能干扰数据收集和分析的肌肉骨骼疾病（例如脊柱侧弯）和神经系统疾病（例如脑瘫）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：常规治疗
常规治疗意味着只会与医生/儿科医生联系，可能还会与药物处方联系。 仅在基线以及第 3、5 和 21 天以及 30 天后的访谈时进行评估。 |
由医生/儿科医生进行药物治疗和观察。
仅在基线以及第 3、5 和 21 天以及 30 天后的访谈时进行评估。
其他名称：
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实验性的：理疗+常规治疗
除了常规治疗外，物理治疗方案（技术和教育）将在 5 个疗程中进行，每次疗程后以及基线和第 3、5 和 21 天以及 30 天后的访谈将进行评估。
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实验组将在家中或物理治疗办公室接受 5 次物理治疗。
呼吸技术遵循流程图，从向鼻子滴入盐水和鼻咽清洁技术开始。
然后使用缓慢吸气和缓慢用力呼气技术清除肺部。
振动的应用也包含在流程图中。
在会议期间，还将提供教育信息。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电脑肺音
大体时间：从第 1 天到第 21 天。
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外来肺音是叠加在正常呼吸音上的声音。
有连续的（喘息声）和间断的（爆裂声）不定音。
它们将指示肺部疾病的严重程度和恢复情况
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从第 1 天到第 21 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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王氏严重程度量表
大体时间：从第 1 天到第 21 天。
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Wang 量表通过呼吸频率、是否存在喘息、收缩和概览对呼吸状况的严重程度进行分类。
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从第 1 天到第 21 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Alda M Marques, PhD、Aveiro University
- 首席研究员：Veronica L Abreu, MsH、Universidade do Porto
- 学习椅：José A Duarte, PhD、Universidade do Porto
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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