Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten fysioterapian vaikutus bronkioliittia sairastavilla lapsilla kahden ensimmäisen elinvuoden aikana

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoputkentulehdusta sairastavien lasten toipumista fysioterapiahoidoilla ja ilman niitä.

Koeryhmä saa koulutustietoa ja 5 fysioterapiakertaa samalla protokollalla, kotona tai fysioterapiatoimistossa. Vain kontrolliryhmä arvioidaan.

Sekä koe- että kontrolliryhmille keuhkojen äänet tallennetaan ja Wangin hengitysvakavuusasteikko lasketaan aluksi sekä 3., 5. ja 21. päivänä ja tietokoneistetaan. Kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta järjestetään puhelinhaastattelu keuhkoputkentulehduksen uusiutumisesta tai muista kliinisistä oireista siihen asti.

Fysioterapiassa olevien lasten odotetaan paranevan paremmin kuin vertailuryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska kirjallisuudessa on erilaisia ​​mielipiteitä hengitysteiden fysioterapian merkityksestä keuhkoputkentulehduksen hoidossa, on kiireellisesti tehtävä tutkimuksia vankilla menetelmillä fysioterapian vaikutuksen selvittämiseksi keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla, erityisesti ei-sairaalalla olevilla lapsilla. harkitse keuhkoputkentulehduksen eri vaikeusasteita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoputkentulehdusta sairastavien lasten toipumista fysioterapiahoidoilla ja ilman fysioterapiahoitoja ensisijaisesti tietokoneistettujen hengitysäänien avulla. Toissijaisina tavoitteina rekisteröidään toissijaisia ​​toimenpiteitä hoitojen arvioimiseksi ja vertailemiseksi, kuten bronkioliitin kesto ja esiintymistiheys 3 kuukautta diagnoosin jälkeen.

Suunnitelmana on rekrytoida noin 52 lasta (2-vuotiaaksi asti), joilla on 1. tai 2. keuhkoputkentulehdus, jonka lastenlääkäri diagnosoi.

Tämän jälkeen tutkija ottaa yhteyttä osallistujien lailliseen edustajaan antaakseen tarkempia tietoja ja saadakseen suostumuslomakkeet. Tämän jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti tavanomaiseen hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon ja hengitysteiden fysioterapiaan.

Koeryhmä saa 5 fysioterapiakertaa kotona tai fysioterapiakabinetissa. Hengitystekniikat noudattavat vuokaaviota, joka alkaa suolaliuoksen tiputtamisesta nenään ja nenänielun puhdistustekniikoista. Sitten keuhkojen puhdistamiseen käytetään hidasta sisäänhengitystä ja hidasta ja pakotettua uloshengitystä. Vuokaaviossa on mukana myös tärinän käyttö. Tilaisuuksien aikana tarjotaan myös koulutustietoa.

Perustason arviointi sisältää sosiodemografiset, antropometriset ja kliiniset tiedot, Wangin pistemäärän laskemisen ja tietokoneistetun keuhkojen kuuntelun. Keuhkojen äänet tallennetaan 7 anatomiselle alueelle: henkitorven (rintalastan solmu) vasemmalle ja oikealle etualueelle (keskiluun viiva 2. kylkiluiden välisen tilan yli), vasemmalle ja oikealle lateraalialueelle (kainaloviiva 4./5. kylkiluiden välisen tilan yli), vasen ja oikealle selkäalueelle (5 cm para-nikamalinjasta ja 7 cm lapaluun alemman kulman alapuolelta) noin 20 sekunnin ajan.

Lukuun ottamatta otoksen karakterisointitietoja, jotka haetaan vain ensimmäisessä arvioinnissa, kaikki muut toimenpiteet suoritetaan jäljellä olevissa kolmessa arvioinnissa (3., 5. ja 21. päivä).

Koeryhmällä on vielä lopullinen arviointi (kuuntelu, elintoiminnot ja Wang-asteikko) jokaisen hoitokerran lopussa.

Seurantaarviointi suoritetaan 3 kuukauden kuluttua puhelinhaastattelulla, jossa kyseenalaistetaan keuhkoputkentulehduksen uusiutuminen sekä oireiden, kuten yskän, kurkkukipun, nenätukoksen, hengitysäänen, uni- tai ruokintavaikeudet, olemassaolo. Tämän tutkimuksen odotetaan saavan parempia tuloksia koeryhmästä, joka perustuu vankkaan metodologiaan hengityshoidon vaikutuksista 0–2-vuotiailla lapsilla, keuhkoputkentulehduksen hoitoon, jotta voidaan perustella fysioterapian puuttuminen tällä alueella ja antaa suosituksia. kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alda S Marques, PhD
  • Puhelinnumero: +351234 372 462
  • Sähköposti: amarques@ua.pt

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-450
        • Rekrytointi
        • Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Veronica L Abreu, MsH
        • Päätutkija:
          • José A Duarte, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteellinen diagnostiikka 1. tai 2. keuhkoputkentulehduksen jaksolle ja olivat terveitä kolme päivää ennen nykyistä bronkioliittidiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäissairaudet, jotka voivat pahentaa keuhkoputkentulehduksen vakavuutta (kuten synnynnäinen sydänsairaus, Downin oireyhtymä, lääkityksestä tai diagnosoidusta sairaudesta johtuva immunosuppressio, kystinen fibroosi jne.)
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. skolioosi) ja neurologiset (esim. aivohalvaus), jotka voivat häiritä tietojen keräämistä ja analysointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perinteinen hoito

Perinteinen hoito tarkoittaa, että on vain yhteyttä lääkäriin/lastenlääkäriin ja mahdollisesti lääkkeitä.

Vain arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 3., 5. ja 21. päivänä ja haastattelu 30 päivää sen jälkeen.

Lääkitys ja seuranta lääkärin/lastenlääkärin toimesta. Vain arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 3., 5. ja 21. päivänä ja haastattelu 30 päivää sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Fysioterapia + perinteinen hoito
Perinteisen hoidon lisäksi Fysioterapiaprotokolla (tekniikat ja koulutus) suoritetaan 5 istunnossa ja arvioinnit tehdään jokaisen istunnon jälkeen sekä lähtötilanteessa ja 3., 5. ja 21. päivänä ja haastattelu 30 päivää sen jälkeen.
Koeryhmä saa 5 fysioterapiakertaa kotona tai fysioterapiakabinetissa. Hengitystekniikat noudattavat vuokaaviota, joka alkaa suolaliuoksen tiputuksella nenään ja nenänielun puhdistustekniikoilla. Sitten keuhkojen puhdistamiseen käytetään hidasta sisäänhengitystä ja hidasta ja pakotettua uloshengitystä. Vuokaaviossa on mukana myös tärinän käyttö. Tilaisuuksien aikana tarjotaan myös koulutustietoa.
Muut nimet:
  • Kokeellinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneistetut keuhkojen äänet
Aikaikkuna: 1. päivästä 21. päivään.
Satunnaiset keuhkoäänet ovat normaalin hengitysäänen päällekkäisiä ääniä. Satunnaisia ​​ääniä kuuluu jatkuvia (vinnaa) ja epäjatkuvia (rätimiä). Ne osoittavat keuhkosairauden vakavuuden ja toipumisen
1. päivästä 21. päivään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wangin vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1. päivästä 21. päivään.
Hengitystilojen vakavuuden luokitus Wang-asteikolla hengitystiheyden, hengityksen vinkumisen, vetäytymisen ja yleiskatsauksen perusteella.
1. päivästä 21. päivään.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alda M Marques, PhD, Aveiro University
  • Päätutkija: Veronica L Abreu, MsH, Universidade do Porto
  • Opintojen puheenjohtaja: José A Duarte, PhD, Universidade do Porto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Tilaa