Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőszervi fizioterápia hatása bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél az élet első két évében

2022. szeptember 28. frissítette: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

A tanulmány célja a bronchiolitisben szenvedő gyermekek gyógyulásának értékelése fizikoterápiás kezelésekkel és anélkül.

A kísérleti csoport oktatási információkat és 5 fizioterápiás foglalkozást kap ugyanazzal a protokollal, otthon vagy a fizikoterápiás rendelőben. Csak a kontrollcsoport kerül értékelésre.

Mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport esetében rögzítik a tüdőhangokat, és először, valamint a 3., 5. és 21. napon kiszámítják a Wang-féle légzési súlyossági skálát, és számítógépesítik. A kezdeti kapcsolatfelvételt követő 3 hónap elteltével telefonos interjúra kerül sor a visszaesésről vagy a bronchiolitis egyéb klinikai tüneteiről addig.

A fizioterápiában részesülő gyermekek gyógyulása várhatóan jobb, mint a kontrollcsoporté.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mivel a szakirodalomban eltérő vélemények vannak a légúti fizioterápia relevanciájáról a bronchiolitis kezelésében, sürgősen szükség van olyan tanulmányok elvégzésére, amelyek robusztus módszerekkel vizsgálják a fizikoterápia hatását bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél, különösen a nem kórházi kezelésben részesülő gyermekeknél. vegye figyelembe a bronchiolitis különböző súlyossági szintjeit.

Ez a tanulmány elsősorban a számítógépes légzési hangok segítségével kívánja értékelni a bronchiolitisben szenvedő gyermekek gyógyulását fizikoterápiás kezelésekkel és anélkül. Másodlagos célként másodlagos méréseket kell regisztrálni a kezelések értékelésére és összehasonlítására, mint például a bronchiolitis időtartama és gyakorisága a diagnózist követő 3 hónapig.

Körülbelül 52 gyermek toborzása (2 éves korig), akiknek 1. vagy 2. hörghurut-gyulladása gyermekorvos által diagnosztizált.

Ezt követően a kutató felveszi a kapcsolatot a résztvevők jogi képviselőjével, hogy részletesebb tájékoztatást adjon és beszerezze a hozzájárulási űrlapokat. A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják a hagyományos kezelési csoportba vagy a hagyományos kezelés plusz légúti fizioterápiás csoportba.

A kísérleti csoport 5 fizioterápiás foglalkozást kap otthon vagy egy fizikoterápiás rendelőben. A légzési technikák egy folyamatábrát követnek, amely az orrba történő sóoldat becsepegtetésével és a nasopharyngealis tisztítási technikákkal kezdődik. Ezután a tüdő tisztítására lassú belégzési és lassú és kényszerített kilégzési technikákat alkalmaznak. A rezgés alkalmazása is szerepel a folyamatábrán. A foglalkozások során oktatási információkkal is szolgálnak.

Az alapszintű értékelés magában foglalja a szociodemográfiai, antropometriai és klinikai adatokat, a Wang-pontszám kiszámítását és a számítógépes tüdőhallgatást. A tüdőhangokat 7 anatómiai régióban rögzítik: légcső (szegycsomó) bal és jobb elülső régiók (középső kulcscsontvonal a 2. bordaköz felett), bal és jobb oldalsó régiók (axilláris vonal a 4. / 5. bordaköz felett), bal és jobb hátsó részein (5 cm-rel a para-csigolya vonalától és 7 cm-rel a lapocka alsó szöge alatt) körülbelül 20 másodpercig.

A csak az első értékelésnél lehívandó mintajellemző adatok kivételével minden egyéb intézkedésre a fennmaradó három értékelés során kerül sor (3., 5. és 21. nap).

A kísérleti csoportnak minden kezelés végén még lesz egy végső értékelése (hallgatás, életjelek és Wang-skála).

3 hónap elteltével telefoninterjúval utólagos értékelésre kerül sor a bronchiolitis kiújulásának megkérdőjelezésére, valamint az olyan tünetek jelenlegi fennállására, mint a köhögés, torokfájás, orrdugulás, légzési zaj, alvási vagy etetési nehézségek. e tanulmányból jobb eredményeket várnak a kísérleti csoporton, egy robusztus módszertan alapján a légúti terápia hatásáról 0-2 éves gyermekeknél, a bronchiolitis kezelésére, hogy indokolttá tegyék a fizioterápia beavatkozását ezen a területen és ajánlásokat fogalmazzanak meg. klinikai gyakorlathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alda S Marques, PhD
  • Telefonszám: +351234 372 462
  • E-mail: amarques@ua.pt

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Porto, Portugália, 4200-450
        • Toborzás
        • Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Veronica L Abreu, MsH
        • Kutatásvezető:
          • José A Duarte, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosi diagnosztika a bronchiolitis 1. vagy 2. epizódjára, és egészségesek voltak három nappal a bronchiolitis jelenlegi diagnózisa előtt

Kizárási kritériumok:

  • társbetegségek, amelyek súlyosbíthatják a bronchiolitis súlyosságát (például veleszületett szívbetegség, Down-szindróma, gyógyszeres kezelés vagy diagnosztizált betegség miatti immunszuppresszió, cisztás fibrózis stb.)
  • mozgásszervi betegségek (pl. gerincferdülés) és neurológiai (pl. agyi bénulás) betegségek, amelyek megzavarhatják az adatgyűjtést és -elemzést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hagyományos kezelés

A hagyományos kezelés azt jelenti, hogy csak orvossal/gyermekorvossal kell kapcsolatba lépni, és esetleg gyógyszert írnak fel.

Kizárólag értékelésre kerül sor az alapállapotban és a 3., 5. és 21. napon, és interjút 30 nappal azután.

Orvos/gyermekorvos által végzett gyógyszeres kezelés és megfigyelés. Kizárólag értékelésre kerül sor az alapállapotban és a 3., 5. és 21. napon, és interjút 30 nappal azután.
Más nevek:
  • Ellenőrzés
Kísérleti: Fizioterápia + hagyományos kezelés
A hagyományos kezeléstől eltekintve egy fizioterápiás protokollt (technikák és oktatás) 5 ülésen hajtanak végre, és minden ülés után értékelést végeznek, valamint a 3., 5. és 21. napon, majd egy interjút 30 nappal azután.
A kísérleti csoport 5 fizioterápiás foglalkozást kap otthon vagy egy fizikoterápiás rendelőben. A légzési technikák egy folyamatábrát követnek, amely az orrba történő sóoldat becsepegtetésével és a nasopharyngealis tisztítási technikákkal kezdődik. Ezután a tüdő tisztítására lassú belégzési és lassú és kényszerített kilégzési technikákat alkalmaznak. A rezgés alkalmazása is szerepel a folyamatábrán. A foglalkozások során oktatási információkkal is szolgálnak.
Más nevek:
  • Kísérleti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítógépes tüdőhangok
Időkeret: 1-től 21-ig.
Az esetleges tüdőhangok olyan hangok, amelyek a normál légzési hangra rárakódnak. Vannak folyamatos (zihálás) és nem folyamatos (reccsenő) járulékos hangok. Ezek jelzik a tüdőbetegség súlyosságát és felépülését
1-től 21-ig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wang súlyossági skála
Időkeret: 1-től 21-ig.
A légzési állapot súlyosságának osztályozása Wang-skála szerint a légzésszámon, a ziháláson, a visszahúzódásokon és az áttekintésen keresztül.
1-től 21-ig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alda M Marques, PhD, Aveiro University
  • Kutatásvezető: Veronica L Abreu, MsH, Universidade do Porto
  • Tanulmányi szék: José A Duarte, PhD, Universidade do Porto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PhDPT/VeronicaAbreu/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiolitis

3
Iratkozz fel