Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da Fisioterapia Respiratória em Crianças com Bronquiolite nos Dois Primeiros Anos de Vida

28 de setembro de 2022 atualizado por: Alda Sofia Pires de Dias Marques, Aveiro University

Este estudo tem como objetivo avaliar a recuperação de crianças com bronquiolite com e sem tratamento fisioterapêutico.

O grupo experimental receberá informações educativas e 5 sessões de fisioterapia com o mesmo protocolo, em casa ou em consultório de fisioterapia. O grupo controle será apenas avaliado.

Tanto para o grupo experimental quanto para o grupo controle, os sons pulmonares são registrados e a escala de gravidade respiratória de Wang calculada inicialmente e no 3º, 5º e 21º dias e computadorizada. Após 3 meses do contato inicial, será realizada entrevista por telefone sobre recidivas ou outros sinais clínicos de bronquiolite até então.

Espera-se que as crianças que recebem fisioterapia tenham uma recuperação melhor do que o grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido às diferentes opiniões na literatura sobre a relevância da fisioterapia respiratória no tratamento da bronquiolite, há uma necessidade urgente de realizar estudos com metodologias robustas para explorar o impacto da fisioterapia em crianças com bronquiolite, especialmente em não hospitalizadas, e considere os diferentes níveis de gravidade da bronquiolite.

Este estudo tem como objetivo avaliar a recuperação de crianças com bronquiolite com e sem tratamento fisioterapêutico principalmente por meio dos sons respiratórios computadorizados. Como objetivos secundários serão registradas medidas secundárias para avaliar e comparar os tratamentos, como a duração e frequência da bronquiolite até 3 meses após o diagnóstico.

O plano é recrutar cerca de 52 crianças (até aos 2 anos) com 1º ou 2º diagnóstico de bronquiolite por um pediatra.

Em seguida, o pesquisador entrará em contato com o representante legal dos participantes para fornecer informações mais detalhadas e obter os termos de consentimento. Os pacientes serão então designados aleatoriamente para o grupo de tratamento convencional ou para o grupo de tratamento convencional mais fisioterapia respiratória.

O grupo experimental receberá 5 sessões de fisioterapia em casa ou em consultório de fisioterapia. As técnicas respiratórias seguem um fluxograma que se inicia com instilação de soro fisiológico no nariz e técnicas de limpeza nasofaríngea. Então, para limpar o pulmão, serão usadas técnicas de inspiração lenta e expiração lenta e forçada. A aplicação de vibração também está incluída no fluxograma. Durante as sessões, também serão fornecidas informações educativas.

A avaliação inicial incluirá dados sociodemográficos, antropométricos e clínicos, cálculo do escore de Wang e ausculta pulmonar computadorizada. Os sons pulmonares são registrados em 7 regiões anatômicas: traquéia (nódulo do esterno), regiões anteriores esquerda e direita (linha clavicular média sobre o 2º espaço intercostal), regiões laterais esquerda e direita (linha axilar sobre o 4º/5º espaço intercostal), regiões laterais esquerda e região posterior direita (5 cm da linha paravertebral e 7 cm abaixo do ângulo inferior da escápula) por aproximadamente 20 segundos.

Com exceção dos dados de caracterização da amostra a serem recuperados apenas na primeira avaliação, todas as demais medidas ocorrerão nas três avaliações restantes (3º, 5º e 21º dias).

O grupo experimental ainda terá uma avaliação final (ausculta, sinais vitais e escala de Wang) ao final de cada sessão de tratamento.

Após 3 meses será realizada avaliação de seguimento com entrevista por telefone questionando a recidiva da bronquiolite, bem como a presença atual de sintomas como tosse, dor de garganta, obstrução nasal, ruído respiratório, dificuldade para dormir ou se alimentar No final deste estudo esperam-se melhores resultados no grupo experimental, com base numa metodologia robusta sobre o impacto da fisioterapia respiratória em crianças dos 0 aos 2 anos, no tratamento da bronquiolite de forma a justificar a intervenção da fisioterapia nesta área e gerar recomendações para a prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alda S Marques, PhD
  • Número de telefone: +351234 372 462
  • E-mail: amarques@ua.pt

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Recrutamento
        • Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Veronica L Abreu, MsH
        • Investigador principal:
          • José A Duarte, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico médico para 1º ou 2º episódio de bronquiolite e eram saudáveis ​​três dias antes do diagnóstico atual de bronquiolite

Critério de exclusão:

  • comorbidades que podem agravar a gravidade da bronquiolite (como cardiopatia congênita, síndrome de Down, imunossupressão por medicação ou doença diagnosticada, fibrose cística, entre outras)
  • distúrbios musculoesqueléticos (por exemplo, escoliose) e neurológicos (por exemplo, paralisia cerebral) que podem interferir na coleta e análise de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Tratamento convencional

O tratamento convencional significa que haverá apenas contato com médico/pediatra e talvez prescrição de medicamentos.

Serão feitas apenas avaliações na linha de base e no 3º, 5º e 21º dias e entrevista 30 dias após.

Medicação e observação por médico/pediatra. Serão feitas apenas avaliações na linha de base e no 3º, 5º e 21º dias e entrevista 30 dias após.
Outros nomes:
  • Ao controle
Experimental: Fisioterapia + Tratamento convencional
Além do tratamento convencional será realizado um protocolo de Fisioterapia (técnicas e educação) em 5 sessões e avaliações serão feitas após cada sessão assim como na linha de base e no 3º, 5º e 21º dias e uma entrevista 30 dias após.
O grupo experimental receberá 5 sessões de fisioterapia em casa ou em consultório de fisioterapia. As técnicas respiratórias seguem um fluxograma que se inicia com instilação de soro fisiológico no nariz e técnicas de limpeza nasofaríngea. Então, para limpar o pulmão, serão usadas técnicas de inspiração lenta e expiração lenta e forçada. A aplicação de vibração também está incluída no fluxograma. Durante as sessões, também serão fornecidas informações educativas.
Outros nomes:
  • Experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sons pulmonares computadorizados
Prazo: Do 1º ao 21º dia.
Os sons pulmonares adventícios são sons sobrepostos ao som respiratório normal. Há ruídos adventícios contínuos (sibilos) e descontínuos (estalos). Eles indicarão a gravidade e a recuperação da doença pulmonar
Do 1º ao 21º dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade de Wang
Prazo: Do 1º ao 21º dia.
Classificação da gravidade do quadro respiratório pela escala de Wang através da frequência respiratória, presença de sibilos, retrações e visão geral.
Do 1º ao 21º dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alda M Marques, PhD, Aveiro University
  • Investigador principal: Veronica L Abreu, MsH, Universidade do Porto
  • Cadeira de estudo: José A Duarte, PhD, Universidade do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PhDPT/VeronicaAbreu/2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento convencional

Se inscrever