生後2年間の細気管支炎の小児における呼吸理学療法の影響
この研究は、理学療法治療の有無にかかわらず、細気管支炎の子供の回復を評価することを目的としています。
実験グループは、自宅または理学療法室で、教育情報と同じプロトコルでの理学療法の 5 セッションを受け取ります。 コントロール グループのみが評価されます。
実験群と対照群の両方について、肺音を記録し、ワンの呼吸重症度尺度を最初と 3 日目、5 日目、21 日目に計算し、コンピュータ化した。 最初の連絡から3か月後、それまでの細気管支炎の再発またはその他の臨床的徴候について電話でインタビューがあります。
理学療法を受けている子供たちは、対照群よりも回復が良好であることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
細気管支炎の治療における呼吸理学療法の関連性に関する文献の意見の相違により、細気管支炎の小児、特に入院していない小児に対する理学療法の影響を調査するための堅牢な方法論を用いた研究を実施することが緊急に必要です。細気管支炎のさまざまなレベルの重症度を考慮してください。
この研究は、主にコンピューター化された呼吸音を通じて、理学療法治療の有無にかかわらず、細気管支炎の子供の回復を評価することを目的としています。 副次的な目標として、診断後 3 か月までの細気管支炎の期間と頻度など、治療を評価および比較するための副次的な測定値が登録されます。
計画では、小児科医によって診断された第 1 または第 2 細気管支炎の約 52 人の子供 (2 歳まで) を募集することです。
次に、研究者は参加者の法定代理人に連絡して、より詳細な情報を提供し、同意書を入手します。 その後、患者は、従来の治療グループまたは従来の治療と呼吸理学療法のグループに無作為に割り当てられます。
実験グループは、自宅または理学療法室で 5 回の理学療法セッションを受けます。 呼吸法は、鼻への生理食塩水注入と鼻咽頭洗浄法から始まるフローチャートに従います。 次に、肺をきれいにするために、ゆっくりとした吸気とゆっくりとした強制的な呼気のテクニックが使用されます。 振動の適用もフローチャートに含まれています。 授業中には、教育情報も提供されます。
ベースライン評価には、社会人口統計学、人体計測および臨床データ、Wang のスコアの計算、コンピューター化された肺の聴診が含まれます。 肺音は 7 つの解剖学的領域で記録されます: 気管 (胸骨節) 左右の前方領域 (第 2 肋間スペース上の鎖骨線)、左右の外側領域 (第 4/5 肋間スペース上の腋窩線)、左と右の領域。右背部 (傍脊柱線から 5 cm、肩甲骨の下角の下 7 cm) に約 20 秒間押し込みます。
最初の評価でのみ取得されるサンプル特性データを除いて、他のすべての測定は残りの 3 回の評価 (3 日目、5 日目、21 日目) で行われます。
実験グループは、各治療セッションの最後に最終評価 (聴診、バイタル サイン、王スケール) を行います。
フォローアップ評価は、細気管支炎の再発、および咳、喉の痛み、鼻閉塞、呼吸音、睡眠障害または摂食困難などの現在の症状の存在に関する質問に関する電話インタビューで3か月後に行われます。最後にこの研究では、この分野での理学療法の介入を正当化し、推奨事項を生成するために、0 歳から 2 歳までの小児における呼吸療法の影響、細気管支炎の治療に関する堅牢な方法論に基づいて、実験群でより良い結果が期待されます。臨床実習のために。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alda S Marques, PhD
- 電話番号：+351234 372 462
- メール：amarques@ua.pt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Veronica L Abreu, MsH
- 電話番号：+351 939465797
- メール：veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-450
- 募集
- Faculdade de Desporto da Universidade do Porto
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コンタクト：
- Veronica L Abreu, MsH
- 電話番号：00351939465797
- メール：veronica.abreu@gaia.ipiaget.pt
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主任研究者：
- Veronica L Abreu, MsH
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主任研究者：
- José A Duarte, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 細気管支炎の1回目または2回目のエピソードの医学的診断を受けており、細気管支炎の現在の診断の3日前に健康でした
除外基準:
- 細気管支炎の重症度を悪化させる可能性のある併存疾患（先天性心疾患、ダウン症候群、投薬または診断された疾患による免疫抑制、嚢胞性線維症など）
- データの収集と分析を妨げる可能性のある筋骨格障害 (例: 脊柱側弯症) および神経障害 (例: 脳性麻痺)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：従来の治療
従来の治療は、医師/小児科医との接触のみであり、場合によっては薬の処方箋があることを意味します。 ベースライン時、3 日目、5 日目、21 日目に評価のみが行われ、30 日後に面接が行われます。 |
医師/小児科医による投薬と経過観察。
ベースライン時、3 日目、5 日目、21 日目に評価のみが行われ、30 日後に面接が行われます。
他の名前：
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実験的：理学療法＋従来の治療
従来の治療とは別に、理学療法のプロトコル (技術と教育) が 5 つのセッションで実行され、各セッションの後、ベースライン、3 日目、5 日目、21 日目に評価が行われ、30 日後にインタビューが行われます。
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実験グループは、自宅または理学療法室で 5 回の理学療法セッションを受けます。
呼吸法は、鼻への生理食塩水注入と鼻咽頭洗浄法から始まるフローチャートに従います。
次に、肺をきれいにするために、ゆっくりとした吸気とゆっくりとした強制的な呼気のテクニックが使用されます。
振動の適用もフローチャートに含まれています。
授業中には、教育情報も提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ化された肺音
時間枠：1日目から21日目まで。
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不定肺音は、通常の呼吸音に重畳した音です。
連続音（喘鳴）と不連続音（パチパチ音）があります。
それらは肺疾患の重症度と回復を示します
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1日目から21日目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wang 重症度スケール
時間枠：1日目から21日目まで。
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呼吸数、喘鳴の存在、収縮および概要によるワンスケールによる呼吸状態の重症度の分類。
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1日目から21日目まで。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Alda M Marques, PhD、Aveiro University
- 主任研究者：Veronica L Abreu, MsH、Universidade do Porto
- スタディチェア：José A Duarte, PhD、Universidade do Porto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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