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조짐편두통에서 뇌간회백질과 대뇌 자가조절. (MINOTAURE)

2020년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

조짐편두통에서 뇌간회백질과 대뇌자기조절 : MRI와 경두개도플러.

조짐 편두통(MA)은 뇌졸중에 대한 독립적인 위험 요소이며 MRI에서 무증상 뇌 손상 및 T2 백질 고강도와 관련이 있습니다. TCD(Transcranial Doppler)를 사용한 이전 연구에서는 MA 환자의 대뇌 자동 조절 장애가 나타났습니다. 양전자 방출 단층 촬영에 대한 연구는 편두통 발작 동안 뇌간 영역의 활성화를 입증했습니다. MA 환자에서 VBM(voxel based morphometry)으로 MRI에서 측정한 뇌간 회백질 밀도 증가가 발견되었습니다. 뇌 동맥과 세동맥은 아민성 뇌간 핵의 상행로에 의해 신경분포되기 때문에, 연구는 대조군과 비교하여 MA 환자에서 뇌간 핵의 밀도와 대뇌 자동 조절의 효율성 사이에 음의 상관관계가 있다는 가설을 세웁니다.

뇌간 회백질 밀도는 32채널 안테나가 장착된 MRI Philips 3 Tesla로 연구하고 TCD(Transcranial Doppler) 및 Mx 방법을 사용하여 시간 영역에서 VBM(voxel-based morphometry) 대뇌 자동 조절을 측정합니다.

MA 환자는 두통이 없는 기간에 연구될 것입니다. MRI와 TCD(Transcranial Doppler)는 비침습적 기술로 같은 날 시행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조짐편두통 환자 : MA의 International Classification of Headache Disorders-3 beta criteria 충족
  • 대조군 : 조짐이 있거나 없는 편두통 또는 기타 두통의 병력이 없는 성별 및 연령 일치 피험자

제외 기준:

  • 중추 또는 말초 신경계의 질병 또는 손상 병력
  • 잠재적으로 대뇌 자동 조절을 손상시키는 질병의 이전 병력(당뇨병, 수면 무호흡 증후군, 조절되지 않는 고혈압, 심장 부정맥, 심부전, 경동맥 협착증)
  • MRI와 관련된 금기 사항
  • 일시적인 음향 창의 부재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 조짐 편두통 환자
조짐이 있는 편두통 환자는 사전 방문 후 30일에 자기 공명 영상과 경두개 도플러로 연구될 것입니다.
다른: 자기 공명 영상
환자와 대조군은 먼저 MRI로 연구됩니다. MRI의 총 소요 시간은 약 60분입니다. 이러한 기술은 침습적이지 않습니다.
다른: 경두개 도플러
환자와 대조군은 먼저 TCD로 연구될 것입니다. TCD의 총 재생 시간은 약 60분입니다. 이러한 기술은 침습적이지 않습니다.
다른: 통제 수단
건강한 지원자가 포함된 대조군은 자기 공명 영상과 경두개 도플러를 모두 사용하여 사전 포함 방문 후 30일에 연구할 것입니다.
다른: 자기 공명 영상
환자와 대조군은 먼저 MRI로 연구됩니다. MRI의 총 소요 시간은 약 60분입니다. 이러한 기술은 침습적이지 않습니다.
다른: 경두개 도플러
환자와 대조군은 먼저 TCD로 연구될 것입니다. TCD의 총 재생 시간은 약 60분입니다. 이러한 기술은 침습적이지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공명 자기 영상으로 평가된 뇌교 회백질의 밀도와 조짐 환자 및 대조군의 편두통에서 경두개 도플러로 측정된 대뇌 자동 조절 사이의 상관 관계.
기간: 사전 포함 방문 후 30일
공명 자기 이미징은 복셀 기반 형태 측정법을 사용하고 경두개 도플러는 계수 mx 계산을 사용합니다.
사전 포함 방문 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조짐편두통 환자와 자기공명영상 대조군의 뇌간 회백질 밀도 비교
기간: 사전 포함 방문 후 30일
자기 공명 영상을 이용한 영상에 VBM(voxel based morphometry) 기능을 이용한 소프트웨어로 비교한다.
사전 포함 방문 후 30일
조짐 편두통 환자와 경두개 도플러 환자의 대뇌 자가조절 비교
기간: 사전 포함 방문 후 30일
비교는 Transcranial Doppler를 사용한 이미징에 추가하여 mx 계수 계산을 사용하여 수행됩니다.
사전 포함 방문 후 30일
조짐 편두통 환자와 경두개 도플러 환자의 이산화탄소에 대한 뇌혈관 반응성 비교
기간: 사전 포함 방문 후 30일
비교는 경두개 도플러를 이용한 이미징에 더해 수의적 무호흡 검사를 사용하여 수행됩니다.
사전 포함 방문 후 30일
조짐 편두통 환자와 공명 자기 영상을 이용한 대조군 사이의 형태학적 이상 비교.
기간: 사전 포함 방문 후 30일
비교는 공명 자기 영상에서 T2 백질 고강도 및 침묵 뇌 굴절을 사용하여 수행됩니다.
사전 포함 방문 후 30일
조짐이 있는 편두통 환자와 경두개 도플러가 있는 대조군 사이의 압반사 민감도 비교
기간: 사전 포함 방문 후 30일
사전 포함 방문 후 30일
자기공명영상에서 회백질 밀도와 형태학적 이상과의 연관성
기간: 사전 포함 방문 후 30일
연관성은 T2 백질 고강도, 침묵 뇌 굴절 및 소프트웨어의 복셀 기반 형태 측정 기능을 사용하여 결정됩니다.
사전 포함 방문 후 30일
자기 공명 영상에서 대뇌 자동 조절과 형태 학적 이상 사이의 연관성
기간: 사전 포함 방문 후 30일
연관성은 T2 백질 고강도, 침묵 뇌 굴절 및 mx 계수 계산을 사용하여 결정됩니다.
사전 포함 방문 후 30일
경두개 도플러에 의한 압반사 민감도와 대뇌 자가조절 사이의 관계.
기간: 사전 포함 방문 후 30일
관계는 Transcranial Doppler를 사용한 이미징에 추가하여 mx 계수 계산을 사용하여 결정됩니다.
사전 포함 방문 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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