Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivorungon harmaaaine ja aivojen itsesäätely migreenissä auran kanssa. (MINOTAURE)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Aivorungon harmaaaine ja aivojen itsesäätely migreenissä Auran kanssa: MRI ja transkraniaalinen doppler.

Aurallinen migreeni (MA) on itsenäinen aivohalvauksen riskitekijä, ja se liittyy hiljaisiin aivovaurioihin ja T2-valkoaineen hyperintensiteettiin magneettikuvauksessa. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty transkraniaalista doppleria (TCD), ovat osoittaneet aivojen autoregulaation heikkenemistä MA-potilailla. Positroniemissiotomografialla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet aivorungon alueiden aktivoitumisen migreenikohtauksen aikana. MA-potilailla on havaittu lisääntynyt aivorungon harmaan aineen tiheys mitattuna MRI:llä vokselipohjaisella morfometrialla (VBM). Koska aivovaltimoita ja valtimoita hermottavat nousevat reitit aminergisista aivorungon ytimistä, tutkimuksessa oletetaan negatiivista korrelaatiota aivorungon ytimien tiheyden ja aivojen autoregulaation tehokkuuden välillä MA-potilailla verrokkeihin verrattuna.

Aivorungon harmaan aineen tiheyttä tutkitaan MRI:llä Philips 3 Tesla, jossa on 32-kanavainen antenni ja vokselipohjaisen morfometrian (VBM) aivojen autoregulaatio mitataan aika-alueella käyttäen Transkraniaalista Doppleria (TCD) ja Mx-menetelmää.

MA-potilaita tutkitaan päänsärkyttömänä aikana. MRI ja Transkraniaalinen Doppler (TCD) ovat ei-invasiivisia tekniikoita, ja ne suoritetaan samana päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreeni aurapotilailla: täyttää MA:n kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3 beetakriteerit
  • Kontrolliryhmä: Sukupuolta ja ikää vastaavat henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut migreeniä auralla tai muulla päänsäryllä tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskus- tai ääreishermoston sairaus tai vamma
  • Aiempi sairaus, joka saattaa heikentää aivojen autoregulaatiota (diabetes, uniapneaoireyhtymä, hallitsematon verenpainetauti, sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, kaulavaltimon ahtauma)
  • MRI-tutkimukseen liittyvät vasta-aiheet
  • Ajallisen akustisen ikkunan puuttuminen
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Migreeni auralla Potilaat
Potilaita, joilla on aurallinen migreeni, tutkitaan 30 päivää pre-inkluusiokäynnin jälkeen sekä magneettikuvauksella että transkraniaalisella Doppler-kuvauksella.
Muut: Magneettikuvaus
Potilaat ja kontrollit tutkitaan ensin magneettikuvauksella. MRI:n kokonaiskesto on noin 60 minuuttia. Nämä tekniikat eivät ole invasiivisia.
Muut: Transkraniaalinen Doppler
Potilaat ja kontrollit tutkitaan ensin TCD:llä. TCD:n kokonaiskesto on noin 60 minuuttia. Nämä tekniikat eivät ole invasiivisia.
Muut: Säätimet
Kontrolliryhmää, jossa on terveitä vapaaehtoisia, tutkitaan 30 päivää esiinkluusiokäynnin jälkeen sekä magneettikuvauksella että transkraniaalisella Doppler-kuvauksella.
Muut: Magneettikuvaus
Potilaat ja kontrollit tutkitaan ensin magneettikuvauksella. MRI:n kokonaiskesto on noin 60 minuuttia. Nämä tekniikat eivät ole invasiivisia.
Muut: Transkraniaalinen Doppler
Potilaat ja kontrollit tutkitaan ensin TCD:llä. TCD:n kokonaiskesto on noin 60 minuuttia. Nämä tekniikat eivät ole invasiivisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio resonanssimagneettikuvauksella arvioidun pontinin harmaan aineen tiheyden ja transkraniaalisella Dopplerilla mitatun aivojen autoregulaation välillä migreenissä aurapotilaiden ja kontrollien kanssa.
Aikaikkuna: 30 päivää esivalintakäynnin jälkeen
Resonanssimagneettikuvaus käyttää vokselipohjaista morfometriaa ja transkraniaalinen doppler kertoimen mx-laskentaa.
30 päivää esivalintakäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivorungon harmaan aineen tiheyden vertailu aurapotilaiden migreenipotilaiden ja magneettikuvaustutkimusten välillä
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Vertailu tehdään ohjelmistoihin, joissa käytetään vokselipohjaista morfometriaa (VBM) resonanssimagneettikuvauksen lisäksi.
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Aivojen autosäätelyn vertailu aurapotilaiden migreenin ja transkraniaalista doppleria käyttävien kontrollien välillä
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Vertailu tehdään käyttämällä mx-kertoimen laskemista transkraniaalisella Doppler-kuvantamisen lisäksi.
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Aivoverenkierron hiilidioksidireaktiivisuuden vertailu aurapotilaiden migreenipotilaiden ja transkraniaalista doppleria käyttävien kontrollien välillä
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Vertailu tehdään käyttämällä vapaaehtoista apneatestiä Transkraniaalisella Doppler-kuvantamisen lisäksi.
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Morfologisten poikkeavuuksien vertailu aurapotilaiden migreenipotilaiden ja resonanssimagneettikuvauksella verrokkien välillä.
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Vertailu tehdään käyttämällä T2-valkoisen aineen hyperintensiteettiä ja hiljaisia ​​aivovaurioita resonanssimagneettikuvauksessa.
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Barorefleksiherkkyyden vertailu aurapotilaiden migreenin ja transkraniaalista doppleria käyttävien kontrollien välillä
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Harmaan aineen tiheyden ja morfologisten poikkeavuuksien välinen yhteys resonanssimagneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Assosiaatio määritetään käyttämällä T2 valkoisen aineen hyperintensiteettiä, hiljaisia ​​aivovaurioita ja ohjelmiston vokselipohjaista morfometriafunktiota.
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Aivojen autoregulaation ja morfologisten poikkeavuuksien välinen yhteys magneettiresonanssikuvauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Assosiaatio määritetään käyttämällä T2 valkoisen aineen hyperintensiteettiä, hiljaisia ​​aivovaurioita ja mx-kertoimen laskemista
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Barorefleksiherkkyyden ja aivojen autoregulaation välinen suhde transkraniaalisella Dopplerilla.
Aikaikkuna: 30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen
Suhde määritetään käyttämällä mx-kertoimen laskemista transkraniaalisella Doppler-kuvantamisen lisäksi
30 päivää esiselvityskäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa