Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šedá hmota mozkového kmene a cerebrální autoregulace při migréně s aurou. (MINOTAURE)

28. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Šedá hmota mozkového kmene a cerebrální autoregulace u migrény s aurou: MRI a transkraniální doppler.

Migréna s aurou (MA) je nezávislým rizikovým faktorem pro mrtvici a je spojena s tichými mozkovými infarkty a hyperintenzitou bílé hmoty T2 na MRI. Předchozí studie využívající transkraniálního dopplera (TCD) prokázaly poškození mozkové autoregulace u pacientů s MA. Studie s pozitronovou emisní tomografií prokázaly aktivaci oblastí mozkového kmene během záchvatu migrény. U pacientů s MA byla zjištěna zvýšená hustota šedé hmoty mozkového kmene měřená na MRI s voxelovou morfometrií (VBM). Protože mozkové tepny a arterioly jsou inervovány vzestupnými trakty z aminergních jader mozkového kmene, tato studie předpokládá negativní korelaci mezi hustotou jader mozkového kmene a účinností cerebrální autoregulace u pacientů s MA ve srovnání s kontrolami.

Hustota šedé hmoty mozkového kmene bude studována pomocí MRI Philips 3 Tesla s 32-kanálovou anténou a cerebrální autoregulace na bázi voxelů (VBM) bude měřena v časové oblasti pomocí transkraniálního dopplera (TCD) a metody Mx.

Pacienti s MA budou studováni v období bez bolesti hlavy. MRI a transkraniální doppler (TCD) jsou neinvazivní techniky a budou provedeny ve stejný den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s migrénou s aurou: splňují kritéria MA Mezinárodní klasifikace poruch hlavy-3 beta
  • Kontrolní skupina: Osoby stejného pohlaví a věku bez anamnézy migrény s aurou nebo bez aury nebo jakékoli jiné bolesti hlavy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění nebo poranění centrálního nebo periferního nervového systému
  • Předchozí anamnéza onemocnění potenciálně narušujícího cerebrální autoregulaci (diabetes, syndrom spánkové apnoe, nekontrolovaná hypertenze, srdeční arytmie, srdeční selhání, stenóza karotidy)
  • Kontraindikace související s MRI
  • Absence časového akustického okna
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s migrénou s aurou
Pacienti s migrénou s aurou budou vyšetřeni 30 dní po předzařazení vyšetření pomocí magnetické rezonance a transkraniálního dopplera.
Jiný: Magnetická rezonance
Pacienti a kontroly budou nejprve studováni pomocí MRI. Celková doba MRI je asi 60 minut. Tato technika není invazivní.
Jiný: Transkraniální Doppler
Pacienti a kontroly budou nejprve studováni pomocí TCD. Celková doba trvání TCD je asi 60 minut. Tato technika není invazivní.
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina se zdravými dobrovolníky bude studována 30 dní po preinkluzní návštěvě jak pomocí magnetické rezonance, tak pomocí transkraniálního dopplera.
Jiný: Magnetická rezonance
Pacienti a kontroly budou nejprve studováni pomocí MRI. Celková doba MRI je asi 60 minut. Tato technika není invazivní.
Jiný: Transkraniální Doppler
Pacienti a kontroly budou nejprve studováni pomocí TCD. Celková doba trvání TCD je asi 60 minut. Tato technika není invazivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hustotou pontinové šedé hmoty hodnocené pomocí rezonančního magnetického zobrazování a cerebrální autoregulací měřenou transkraniálním dopplerem u pacientů s migrénou s aurou a kontrol.
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Rezonanční magnetické zobrazování využívá voxelovou základní morfometrii a transkraniální doppler využívá výpočet koeficientu mx.
30 dní po preinkluzivní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hustoty šedé hmoty mozkového kmene mezi pacienty s migrénou s aurou a kontrolami pomocí zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Porovnání bude provedeno se softwarem využívajícím funkci morfometrie založené na voxelu (VBM) navíc k zobrazování s rezonančním magnetickým zobrazováním.
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Srovnání mozkové autoregulace mezi pacienty s migrénou a aurou a kontrolami s transkraniálním dopplerem
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Porovnání bude provedeno pomocí výpočtu mx koeficientu navíc k zobrazení pomocí transkraniálního dopplera.
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Srovnání cerebrovaskulární reaktivity na oxid uhličitý mezi pacienty s migrénou s aurou a kontrolami s transkraniálním dopplerem
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Srovnání bude provedeno pomocí testu dobrovolné apnoe navíc k zobrazení transkraniálním dopplerem.
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Srovnání morfologických abnormalit mezi pacienty s migrénou s aurou a kontrolami s rezonančním magnetickým zobrazením.
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Srovnání bude provedeno pomocí T2 hyperintenzity bílé hmoty a tichých mozkových infarktů na rezonančním magnetickém zobrazování.
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Srovnání citlivosti baroreflexu mezi pacienty s migrénou s aurou a kontrolami s transkraniálním dopplerem
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Asociace mezi hustotou šedé hmoty a morfologickými abnormalitami na rezonančním magnetickém zobrazování
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Asociace bude určena pomocí T2 hyperintenzity bílé hmoty, tichých mozkových infarktů a voxelových morfometrických funkcí softwaru
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Asociace mezi cerebrální autoregulací a morfologickými abnormalitami na zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Asociace bude určena pomocí T2 hyperintenzit bílé hmoty, tichých mozkových infarktů a výpočtu mx koeficientu
30 dní po preinkluzivní návštěvě
Vztah mezi citlivostí baroreflexu a mozkovou autoregulací s transkraniálním dopplerem.
Časové okno: 30 dní po preinkluzivní návštěvě
Vztah bude stanoven pomocí výpočtu mx koeficientu navíc k zobrazení transkraniálním dopplerem
30 dní po preinkluzivní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Migréna s aurou

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit