Серое вещество ствола мозга и церебральная ауторегуляция при мигрени с аурой. (MINOTAURE)
28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Серое вещество ствола мозга и церебральная ауторегуляция при мигрени с аурой: МРТ и транскраниальная допплерография.
Мигрень с аурой (МА) является независимым фактором риска инсульта и связана с немыми инфарктами головного мозга и гиперинтенсивностью белого вещества Т2 на МРТ. Предыдущие исследования с использованием транскраниальной допплерографии (ТКД) показали нарушение церебральной ауторегуляции у пациентов с МА. Исследования с помощью позитронно-эмиссионной томографии продемонстрировали активацию областей ствола головного мозга во время приступа мигрени. У пациентов с МА была обнаружена повышенная плотность серого вещества ствола головного мозга по данным МРТ с воксельной морфометрией (ВБМ). Поскольку артерии и артериолы головного мозга иннервируются восходящими путями от аминергических ядер ствола мозга, исследование выдвигает гипотезу об отрицательной корреляции между плотностью ядер ствола мозга и эффективностью церебральной ауторегуляции у пациентов с МА по сравнению с контрольной группой.
Плотность серого вещества ствола мозга будет изучаться с помощью МРТ Philips 3 Tesla с 32-канальной антенной, а ауторегуляция головного мозга на основе воксельной морфометрии (VBM) будет измеряться во временной области с использованием транскраниальной допплерографии (TCD) и метода Mx.
Пациенты с МА будут обследованы в период отсутствия головной боли. МРТ и транскраниальная допплерография (ТКД) являются неинвазивными методами и выполняются в один и тот же день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- CHU Toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мигренью с аурой: соответствие Международной классификации головных болей-3 бета-критериям MA
- Контрольная группа: субъекты того же пола и возраста без мигрени в анамнезе с аурой или без нее или любой другой головной боли.
Критерий исключения:
- История болезни или травмы центральной или периферической нервной системы
- Наличие в анамнезе заболевания, потенциально нарушающего церебральную ауторегуляцию (сахарный диабет, синдром апноэ во сне, неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная аритмия, сердечная недостаточность, стеноз сонных артерий)
- Противопоказания, связанные с МРТ
- Отсутствие височного акустического окна
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мигрень с аурой Пациенты
Пациенты с мигренью с аурой будут обследованы через 30 дней после визита перед включением в исследование с помощью магнитно-резонансной томографии и транскраниальной допплерографии.
|
Пациенты и контрольная группа сначала будут изучены с помощью МРТ.
Общая продолжительность МРТ составляет около 60 минут.
Эта техника не является инвазивной.
Пациенты и контрольная группа сначала будут изучены с помощью ТКД.
Общая продолжительность ВЗР составляет около 60 мин.
Эта техника не является инвазивной.
|
|
Другой: Элементы управления
Контрольная группа со здоровыми добровольцами будет обследована через 30 дней после визита перед включением как с магнитно-резонансной томографией, так и с транскраниальной допплерографией.
|
Пациенты и контрольная группа сначала будут изучены с помощью МРТ.
Общая продолжительность МРТ составляет около 60 минут.
Эта техника не является инвазивной.
Пациенты и контрольная группа сначала будут изучены с помощью ТКД.
Общая продолжительность ВЗР составляет около 60 мин.
Эта техника не является инвазивной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между плотностью серого вещества моста, оцененной с помощью резонансной магнитной томографии, и церебральной ауторегуляцией, измеренной с помощью транскраниальной допплерографии у пациентов с мигренью с аурой и контрольной группы.
Временное ограничение: 30 дней после визита перед включением
|
Резонансная магнитная томография использует базовую морфометрию вокселей, а транскраниальная допплерография использует расчет коэффициента mx.
|
30 дней после визита перед включением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение плотности серого вещества ствола головного мозга у пациентов с мигренью с аурой и контрольной группой с магнитно-резонансной томографией
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Сравнение будет проводиться с помощью программного обеспечения с использованием функции морфометрии на основе вокселей (VBM) в дополнение к визуализации с помощью резонансной магнитной визуализации.
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
Сравнение церебральной ауторегуляции у пациентов с мигренью с аурой и контрольной группой с транскраниальной допплерографией
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Сравнение будет проводиться с использованием расчета коэффициента mx в дополнение к визуализации с помощью транскраниальной допплерографии.
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
Сравнение цереброваскулярной реакции на углекислый газ у пациентов с мигренью с аурой и контрольной группой с транскраниальной допплерографией
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Сравнение будет проводиться с использованием добровольного теста на апноэ в дополнение к визуализации с помощью транскраниальной допплерографии.
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
Сравнение морфологических аномалий у пациентов с мигренью с аурой и контрольной группой с помощью резонансной магнитной томографии.
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Сравнение будет проводиться с использованием гиперинтенсивности белого вещества T2 и молчащих мозговых инфарктов на резонансной магнитной томографии.
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
Сравнение чувствительности барорефлекса у пациентов с мигренью с аурой и контрольной группой с транскраниальной допплерографией
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
|
Связь между плотностью серого вещества и морфологическими аномалиями на резонансной магнитной томографии
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Ассоциация будет определяться с использованием гиперинтенсивности белого вещества T2, молчащих мозговых инфарктов и функции морфометрии на основе вокселей программного обеспечения.
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
Связь между церебральной ауторегуляцией и морфологическими аномалиями на магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Ассоциация будет определяться с использованием гиперинтенсивности белого вещества T2, молчащих мозговых инфарктов и расчета коэффициента mx.
|
30 дней после посещения перед включением
|
|
Связь между чувствительностью барорефлекса и ауторегуляцией головного мозга с помощью транскраниальной допплерографии.
Временное ограничение: 30 дней после посещения перед включением
|
Соотношение будет определяться с помощью расчета коэффициента mx в дополнение к визуализации с помощью транскраниальной допплерографии.
|
30 дней после посещения перед включением
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gollion C, Nasr N, Fabre N, Barege M, Kermorgant M, Marquine L, Larrue V. Cerebral autoregulation in migraine with aura: A case control study. Cephalalgia. 2019 Apr;39(5):635-640. doi: 10.1177/0333102418806861. Epub 2018 Oct 8.
- Gollion C, Lerebours F, Nemmi F, Arribarat G, Bonneville F, Larrue V, Peran P. Insular functional connectivity in migraine with aura. J Headache Pain. 2022 Aug 19;23(1):106. doi: 10.1186/s10194-022-01473-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7815
- 2015-A01982-47 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .