Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szara materia pnia mózgu i autoregulacja mózgowa w migrenie z aurą. (MINOTAURE)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Szara materia pnia mózgu i autoregulacja mózgowa w migrenie z aurą: MRI i przezczaszkowy Doppler.

Migrena z aurą (MA) jest niezależnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i wiąże się z cichymi zawałami mózgu oraz hiperintensywnością istoty białej w obrazach T2-zależnych w MRI. Wcześniejsze badania z wykorzystaniem przezczaszkowego dopplera (TCD) wykazały upośledzenie autoregulacji mózgowej u pacjentów z MA. Badania z wykorzystaniem pozytronowej tomografii emisyjnej wykazały aktywację obszarów pnia mózgu podczas napadu migreny. U pacjentów z MA stwierdzono zwiększoną gęstość istoty szarej pnia mózgu, mierzoną w MRI za pomocą morfometrii opartej na wokselach (VBM). Ponieważ tętnice mózgowe i tętniczki są unerwione przez drogi wstępujące z aminergicznych jąder pnia mózgu, w badaniu tym postawiono hipotezę ujemnej korelacji między gęstością jąder pnia mózgu a wydajnością autoregulacji mózgowej u pacjentów z MA w porównaniu z grupą kontrolną.

Gęstość istoty szarej pnia mózgu będzie badana za pomocą MRI Philips 3 Tesla z 32-kanałową anteną, a autoregulacja mózgowa oparta na wokselach (VBM) zostanie zmierzona w dziedzinie czasu przy użyciu przezczaszkowego dopplera (TCD) i metody Mx.

Pacjenci z MA będą badani w okresie wolnym od bólu głowy. MRI i przezczaszkowy doppler (TCD) są technikami nieinwazyjnymi i zostaną wykonane tego samego dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Migrena z pacjentami z aurą: spełniające kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy-3 beta MA
  • Grupa kontrolna: Osoby dobrane pod względem płci i wieku bez historii migreny z aurą lub bez aury lub jakiegokolwiek innego bólu głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby lub urazu ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • Przebyta w przeszłości choroba potencjalnie upośledzająca autoregulację mózgową (cukrzyca, zespół bezdechu sennego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, zwężenie tętnicy szyjnej)
  • Przeciwwskazania związane z MRI
  • Brak czasowego okna akustycznego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Migrena z aurą Pacjenci
Pacjenci z migreną z aurą będą badani 30 dni po wizycie przed włączeniem zarówno z rezonansem magnetycznym, jak i przezczaszkowym dopplerem.
Inny: Rezonans magnetyczny
Pacjenci i grupy kontrolne będą najpierw badani za pomocą MRI. Całkowity czas trwania rezonansu magnetycznego wynosi około 60 minut. Te techniki nie są inwazyjne.
Inny: Doppler przezczaszkowy
Pacjenci i kontrole będą najpierw badani za pomocą TCD. Całkowity czas trwania TCD wynosi około 60 minut. Te techniki nie są inwazyjne.
Inny: Sterownica
Grupa kontrolna ze zdrowymi ochotnikami zostanie zbadana 30 dni po wizycie przed włączeniem za pomocą rezonansu magnetycznego i przezczaszkowego dopplera.
Inny: Rezonans magnetyczny
Pacjenci i grupy kontrolne będą najpierw badani za pomocą MRI. Całkowity czas trwania rezonansu magnetycznego wynosi około 60 minut. Te techniki nie są inwazyjne.
Inny: Doppler przezczaszkowy
Pacjenci i kontrole będą najpierw badani za pomocą TCD. Całkowity czas trwania TCD wynosi około 60 minut. Te techniki nie są inwazyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między gęstością istoty szarej mostu ocenianą za pomocą rezonansowego obrazowania magnetycznego a autoregulacją mózgową mierzoną za pomocą przezczaszkowego Dopplera u pacjentów z migreną z aurą i kontrolami.
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Rezonansowe obrazowanie magnetyczne wykorzystuje morfometrię bazową wokseli, a doppler przezczaszkowy wykorzystuje obliczenie współczynnika mx.
30 dni po wizycie przedwłączeniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie gęstości istoty szarej pnia mózgu między pacjentami z migreną a aurą i kontrolami z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie zostanie przeprowadzone z oprogramowaniem wykorzystującym funkcję morfometrii opartej na wokselach (VBM) oprócz obrazowania z rezonansowym obrazowaniem magnetycznym.
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie autoregulacji mózgowej między pacjentami z migreną z aurą a grupą kontrolną z przezczaszkowym dopplerem
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem obliczenia współczynnika mx oprócz obrazowania przezczaszkowym Dopplerem.
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie reaktywności naczyniowo-mózgowej na dwutlenek węgla między pacjentami z migreną z aurą a grupą kontrolną z przezczaszkowym dopplerem
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie zostanie przeprowadzone przy użyciu dobrowolnego testu bezdechu oprócz obrazowania przezczaszkowym dopplerem.
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie nieprawidłowości morfologicznych między pacjentami z migreną a aurą i kontrolami z rezonansowym obrazowaniem magnetycznym.
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie zostanie przeprowadzone przy użyciu hiperintensywności istoty białej T2 i cichych zaburzeń mózgowych w rezonansowym obrazowaniu magnetycznym.
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Porównanie wrażliwości baroreceptorów między pacjentami z migreną a aurą i grupą kontrolną z przezczaszkowym dopplerem
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Związek między gęstością istoty szarej a nieprawidłowościami morfologicznymi w rezonansowym obrazowaniu magnetycznym
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Powiązanie zostanie określone przy użyciu hiperintensywności istoty białej T2, cichych zaburzeń mózgowych i funkcji morfometrii oprogramowania opartej na wokselach
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Związek między autoregulacją mózgu a nieprawidłowościami morfologicznymi w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Związek zostanie określony przy użyciu hiperintensywności istoty białej T2, cichych zaburzeń mózgowych i obliczenia współczynnika mx
30 dni po wizycie przedwłączeniem
Związek między wrażliwością baroreceptorów a autoregulacją mózgową za pomocą przezczaszkowego dopplera.
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie przedwłączeniem
Zależność zostanie określona na podstawie obliczenia współczynnika mx dodatkowo obrazowanie przezczaszkowym Dopplerem
30 dni po wizycie przedwłączeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migrena Z Aurą

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj