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Sustancia gris del tronco encefálico y autorregulación cerebral en la migraña con aura. (MINOTAURE)

28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Materia gris del tronco encefálico y autorregulación cerebral en la migraña con aura: una resonancia magnética y Doppler transcraneal.

La migraña con aura (MA) es un factor de riesgo independiente de accidente cerebrovascular y se asocia con infartos cerebrales silenciosos e hiperintensidades de la sustancia blanca T2 en la resonancia magnética. Estudios previos con Doppler transcraneal (TCD) han demostrado un deterioro de la autorregulación cerebral en pacientes con MA. Los estudios con tomografía por emisión de positrones han demostrado una activación de las áreas del tronco encefálico durante el ataque de migraña. Se ha encontrado un aumento de la densidad de la materia gris del tronco encefálico medida en resonancia magnética con morfometría basada en vóxeles (VBM) en pacientes con MA. Como las arterias y arteriolas cerebrales están inervadas por vías ascendentes de núcleos aminérgicos del tronco encefálico, el estudio plantea la hipótesis de una correlación negativa entre la densidad de los núcleos del tronco encefálico y la eficiencia de la autorregulación cerebral en pacientes con MA en comparación con los controles.

Se estudiará la densidad de materia gris del tronco encefálico con un equipo de resonancia magnética Philips 3 Tesla con antena de 32 canales y se medirá la autorregulación cerebral mediante morfometría basada en vóxeles (VBM) en el dominio del tiempo mediante Doppler transcraneal (TCD) y el método Mx.

Los pacientes de MA serán estudiados en un período sin dolor de cabeza. La resonancia magnética y el doppler transcraneal (TCD) son técnicas no invasivas y se realizarán el mismo día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con migraña con aura: cumpliendo los criterios beta de la Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea-3 de MA
  • Grupo de control: sujetos emparejados por sexo y edad sin antecedentes de migraña con o sin aura o cualquier otro dolor de cabeza

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad o lesión del sistema nervioso central o periférico.
  • Historia previa de una enfermedad que pueda afectar la autorregulación cerebral (diabetes, síndrome de apnea del sueño, hipertensión no controlada, arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca, estenosis carotídea)
  • Contraindicaciones relacionadas con la resonancia magnética
  • Ausencia de ventana acústica temporal
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con migraña con aura
Los pacientes con migraña con aura serán estudiados 30 días después de la visita pre inclusión tanto con resonancia magnética como con Doppler transcraneal.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Los pacientes y los controles se estudiarán primero con resonancia magnética. La duración total de la RM es de unos 60 minutos. Esta técnica no es invasiva.
Otro: Doppler transcraneal
Los pacientes y los controles se estudiarán primero con TCD. La duración total de TCD es de unos 60 minutos. Esta técnica no es invasiva.
Otro: Control S
El grupo de control con voluntarios sanos se estudiará 30 días después de la visita previa a la inclusión tanto con resonancia magnética como con Doppler transcraneal.
Otro: Imagen de resonancia magnética
Los pacientes y los controles se estudiarán primero con resonancia magnética. La duración total de la RM es de unos 60 minutos. Esta técnica no es invasiva.
Otro: Doppler transcraneal
Los pacientes y los controles se estudiarán primero con TCD. La duración total de TCD es de unos 60 minutos. Esta técnica no es invasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la densidad de la sustancia gris pontina evaluada con resonancia magnética y la autorregulación cerebral medida con Doppler transcraneal en pacientes con migraña con aura y controles.
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita de pre-inclusión
La resonancia magnética utiliza la morfometría de base de vóxel y el doppler transcraneal utiliza el cálculo del coeficiente mx.
30 días después de la visita de pre-inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la densidad de la materia gris del tronco encefálico entre pacientes con migraña con aura y controles con imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La comparación se realizará con un software que utiliza la función de morfometría basada en vóxeles (VBM) además de imágenes con imágenes de resonancia magnética.
30 días después de la visita previa a la inclusión
Comparación de la autorregulación cerebral entre pacientes migrañosos con aura y controles con Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La comparación se realizará utilizando el cálculo del coeficiente mx además de imágenes con Doppler transcraneal.
30 días después de la visita previa a la inclusión
Comparación de la reactividad cerebrovascular al dióxido de carbono entre pacientes migrañosos con aura y controles con Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La comparación se realizará mediante una prueba de apnea voluntaria además de imágenes con Doppler transcraneal.
30 días después de la visita previa a la inclusión
Comparación de anomalías morfológicas entre pacientes con migraña con aura y controles con resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La comparación se realizará utilizando hiperintensidades de sustancia blanca T2 e infracciones cerebrales silenciosas en imágenes de resonancia magnética.
30 días después de la visita previa a la inclusión
Comparación de la sensibilidad barorrefleja entre pacientes con migraña con aura y controles con Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
30 días después de la visita previa a la inclusión
Asociación entre densidad de materia gris y anomalías morfológicas en imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La asociación se determinará utilizando las hiperintensidades de la materia blanca T2, los infartos cerebrales silenciosos y la función de morfometría basada en vóxeles del software.
30 días después de la visita previa a la inclusión
Asociación entre autorregulación cerebral y anomalías morfológicas en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La asociación se determinará utilizando hiperintensidades de sustancia blanca T2, infartos cerebrales silenciosos y cálculo del coeficiente mx
30 días después de la visita previa a la inclusión
Relación entre la sensibilidad barorrefleja y la autorregulación cerebral con Doppler transcraneal.
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita previa a la inclusión
La relación se determinará utilizando el cálculo del coeficiente mx además de imágenes con Doppler transcraneal
30 días después de la visita previa a la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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