Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestammen grå stof og cerebral autoregulering i migræne med aura. (MINOTAURE)

28. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Hjernestam grå stof og cerebral autoregulering i migræne med aura: en MR og transkraniel doppler.

Migræne med aura (MA) er en uafhængig risikofaktor for slagtilfælde og er forbundet med tavse hjerneinfrakter og T2-hyperintensiteter af hvid substans på MR. Tidligere undersøgelser med transkraniel Doppler (TCD) har vist en svækkelse af cerebral autoregulering hos MA-patienter. Undersøgelser med positronemissionstomografi har vist en aktivering af hjernestammeområder under migræneanfald. En øget tæthed af hjernestammens grå stof målt på MR med voxelbaseret morfometri (VBM) er blevet fundet hos MA-patienter. Da hjernearterier og arterioler innerveres af opstigende kanaler fra aminerge hjernestammekerner, antager undersøgelsen en negativ korrelation mellem tætheden af ​​hjernestammekerner og effektiviteten af ​​cerebral autoregulering hos MA-patienter sammenlignet med kontroller.

Hjernestammens gråstofdensitet vil blive undersøgt med en MRI Philips 3 Tesla med en 32-kanals antenne og voxel-baseret morfometri (VBM) cerebral autoregulering vil blive målt i tidsdomænet ved hjælp af Transcranial Doppler (TCD) og Mx-metoden.

MA-patienter vil blive undersøgt i en hovedpinefri periode. MR og transkraniel doppler (TCD) er ikke-invasive teknikker og vil blive udført samme dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Migræne med aurapatienter: opfylder den internationale klassifikation af hovedpinelidelser-3 betakriterier for MA
  • Kontrolgruppe: Køns- og aldersmatchede forsøgspersoner uden historie med migræne med eller uden aura eller anden hovedpine

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med sygdom eller skade i det centrale eller perifere nervesystem
  • Tidligere historie med en sygdom, der potentielt forringer cerebral autoregulering (diabetes, søvnapnøsyndrom, ukontrolleret hypertension, hjertearytmi, hjertesvigt, carotisstenose)
  • Kontraindikationer relateret til MR
  • Fravær af tidsmæssigt akustisk vindue
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Migræne med aurapatienter
Patienter med migræne med aura vil blive undersøgt 30 dage efter præ-inklusionsbesøget med både magnetisk resonansbilleddannelse og transkraniel doppler.
Andet: MR scanning
Patienter og kontroller vil først blive undersøgt med MR. Den samlede varighed af MR er omkring 60 minutter. Disse teknikker er ikke invasive.
Andet: Transkraniel Doppler
Patienter og kontroller vil først blive undersøgt med TCD. Den samlede varighed af TCD er omkring 60 minutter. Disse teknikker er ikke invasive.
Andet: Kontrolelementer
Kontrolgruppe med raske frivillige vil blive undersøgt 30 dage efter før inklusionsbesøget med både magnetisk resonansbilleddannelse og transkraniel doppler.
Andet: MR scanning
Patienter og kontroller vil først blive undersøgt med MR. Den samlede varighed af MR er omkring 60 minutter. Disse teknikker er ikke invasive.
Andet: Transkraniel Doppler
Patienter og kontroller vil først blive undersøgt med TCD. Den samlede varighed af TCD er omkring 60 minutter. Disse teknikker er ikke invasive.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tætheden af ​​det pontinegrå stof vurderet med resonansmagnetisk billeddannelse og cerebral autoregulering målt med transkraniel Doppler i migræne med aurapatienter og kontroller.
Tidsramme: 30 dage efter føroptagelsesbesøget
Resonansmagnetisk billeddannelse bruger voxelbasemorfometri og transkraniel doppler bruger koefficienten mx-beregning.
30 dage efter føroptagelsesbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hjernestammens grå stoftæthed mellem migræne med aurapatienter og kontroller med magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning vil blive udført med software, der anvender voxel-baseret morfometri (VBM) funktion ud over billeddannelse med resonans magnetisk billeddannelse.
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning af cerebral autoregulering mellem migræne med aurapatienter og kontroller med transkraniel doppler
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning vil blive udført ved hjælp af beregning af mx-koefficient ud over billeddannelse med transkraniel Doppler.
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning af cerebrovaskulær reaktivitet på kuldioxid mellem migræne med aurapatienter og kontroller med transkraniel doppler
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning vil blive udført ved hjælp af frivillig apnøtest ud over billeddannelse med transkraniel doppler.
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning af morfologiske abnormiteter mellem migræne med aurapatienter og kontroller med resonansmagnetisk billeddannelse.
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning vil blive udført ved hjælp af T2-hyperintensiteter af hvidt stof og tavse hjernepåvirkninger på resonansmagnetisk billeddannelse.
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenligning af baroreflex-følsomhed mellem migræne med aurapatienter og kontroller med transkraniel doppler
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenhæng mellem gråstofdensitet og morfologiske abnormiteter på resonansmagnetisk billeddannelse
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Association vil blive bestemt ved hjælp af T2 hvid substans hyperintensiteter, tavse hjerneinfracts og voxel baseret morfometri funktion af software
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenhæng mellem cerebral autoregulering og morfologiske abnormiteter på magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Association vil blive bestemt ved hjælp af T2 hvid substans hyperintensiteter, tavse hjerneinfrakter og beregning af mx koefficient
30 dage efter besøg før inklusion
Sammenhæng mellem barorefleksfølsomhed og cerebral autoregulering med transkraniel doppler.
Tidsramme: 30 dage efter besøg før inklusion
Relationen vil blive bestemt ved hjælp af beregningen af ​​mx-koefficient ud over billeddannelse med transkraniel doppler
30 dage efter besøg før inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Migræne med Aura

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner