Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agytörzsi szürkeállomány és agyi autoreguláció migrénben aurával. (MINOTAURE)

2020. július 28. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az agytörzsi szürkeállomány és az agyi autoreguláció aurával járó migrénben: MRI és koponyán keresztüli Doppler.

Az aurával járó migrén (MA) a stroke független kockázati tényezője, és az MRI-n néma agyi sérülésekkel és T2 fehérállomány-hiperintenzitással jár. A transzkraniális dopplerrel (TCD) végzett korábbi vizsgálatok az agyi autoreguláció károsodását mutatták ki MA betegeknél. A pozitronemissziós tomográfiával végzett vizsgálatok kimutatták az agytörzsi területek aktiválódását migrénes roham során. A voxel alapú morfometriával (VBM) végzett MRI-vel mért agytörzsi szürkeállomány megnövekedett sűrűségét találták MA betegekben. Mivel az agyi artériákat és arteriolákat az aminerg agytörzsi magokból felszálló traktusok beidegzik, a tanulmány negatív korrelációt feltételez az agytörzsi magok sűrűsége és az agyi autoreguláció hatékonysága között MA-ban szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest.

Az agytörzsi szürkeállomány sűrűségét egy 32 csatornás antennával rendelkező Philips 3 Tesla MRI-vel vizsgálják, és voxel-alapú morfometrikus (VBM) agyi autoregulációt mérnek az időtartományban Transcranial Doppler (TCD) és Mx módszer segítségével.

Az MA betegeket fejfájásmentes időszakban vizsgálják. Az MRI és a Transcranialis Doppler (TCD) nem invazív technikák, és ugyanazon a napon végzik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aurás migrénes betegek: megfelel a fejfájás zavarainak nemzetközi osztályozása-3 béta kritériumainak az MA
  • Kontroll csoport: nemnek és életkornak megfelelő alanyok, akiknek a kórtörténetében migrén nem fordult elő aurával vagy bármilyen más fejfájással.

Kizárási kritériumok:

  • A központi vagy perifériás idegrendszer betegsége vagy sérülése a kórtörténetben
  • Az agyi autoregulációt potenciálisan károsító betegség (cukorbetegség, alvási apnoe szindróma, kontrollálatlan magas vérnyomás, szívritmuszavar, szívelégtelenség, carotis stenosis) korábbi kórtörténete
  • Az MRI-vel kapcsolatos ellenjavallatok
  • Időbeli akusztikus ablak hiánya
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Migrén aurával Betegek
Az aurával járó migrénes betegeket 30 nappal az inkluzív vizit után mágneses rezonancia képalkotással és transzkraniális Doppler vizsgálattal is megvizsgálják.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegeket és a kontrollokat először MRI-vel vizsgálják. Az MRI teljes időtartama körülbelül 60 perc. Ezek a technikák nem invazívak.
Egyéb: Transcranialis Doppler
A betegeket és a kontrollokat először TCD-vel tanulmányozzák. A TCD teljes időtartama körülbelül 60 perc. Ezek a technikák nem invazívak.
Egyéb: Vezérlők
Az egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoportot 30 nappal az előzetes felvétel után vizsgálják mágneses rezonancia képalkotással és transzkraniális Doppler vizsgálattal.
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
A betegeket és a kontrollokat először MRI-vel vizsgálják. Az MRI teljes időtartama körülbelül 60 perc. Ezek a technikák nem invazívak.
Egyéb: Transcranialis Doppler
A betegeket és a kontrollokat először TCD-vel tanulmányozzák. A TCD teljes időtartama körülbelül 60 perc. Ezek a technikák nem invazívak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a rezonancia mágneses képalkotással értékelt pontin szürkeállomány sűrűsége és a Transcranialis Dopplerrel mért agyi autoreguláció között migrénben aurás betegek és kontrollok esetén.
Időkeret: 30 nappal a befogadást megelőző látogatás után
A rezonancia mágneses képalkotás voxel bázis morfometriát, a transzkraniális doppler pedig az mx együttható számítását használja.
30 nappal a befogadást megelőző látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agytörzsi szürkeállomány-sűrűség összehasonlítása az aurás migrénes betegek és a mágneses rezonancia képalkotással végzett kontrollok között
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az összehasonlítást a rezonancia mágneses képalkotás mellett voxel alapú morfometriát (VBM) használó szoftverrel végezzük.
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az agyi autoreguláció összehasonlítása az aurás migrénes betegek és a transzkraniális doppleres kontrollok között
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az összehasonlítás az mx együttható kiszámításával történik, a transzkraniális Dopplerrel végzett képalkotás mellett.
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az aurás migrénes betegek és a transzkraniális Dopplerrel kezelt kontrollok szén-dioxidra való cerebrovaszkuláris reaktivitásának összehasonlítása
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az összehasonlítás önkéntes apnoe-teszttel történik, a transzkraniális Dopplerrel végzett képalkotás mellett.
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
A morfológiai eltérések összehasonlítása az aurás migrénes betegek és a rezonancia mágneses képalkotással végzett kontrollok között.
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az összehasonlítást a T2 fehérállomány-hiperintenzitás és a csendes agyi károsodások segítségével végezzük a rezonancia mágneses képalkotáson.
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
A baroreflex érzékenység összehasonlítása az aurás migrénes betegek és a transzkraniális doppleres kontrollok között
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
A szürkeállomány sűrűsége és a rezonancia mágneses képalkotás morfológiai rendellenességei közötti összefüggés
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az asszociációt a T2 fehérállomány-hiperintenzitás, a csendes agyi károsodások és a szoftver voxel alapú morfometriai függvénye segítségével határozzuk meg.
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az agyi autoreguláció és a mágneses rezonancia képalkotás morfológiai rendellenességei közötti összefüggés
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
Az asszociációt a T2 fehérállomány-hiperintenzitás, a csendes agyi sérülések és az mx együttható kiszámítása alapján határozzák meg
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
A baroreflex érzékenység és az agyi autoreguláció kapcsolata Transcranialis Dopplerrel.
Időkeret: 30 nappal a felvételt megelőző látogatás után
A kapcsolatot az mx együttható kiszámításával határozzák meg a transzkraniális Dopplerrel végzett képalkotás mellett
30 nappal a felvételt megelőző látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Migrén Aurával

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel