Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenstam grijze stof en cerebrale autoregulatie bij migraine met aura. (MINOTAURE)

28 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Hersenstam grijze stof en cerebrale autoregulatie bij migraine met aura: een MRI en transcraniële doppler.

Migraine met aura (MA) is een onafhankelijke risicofactor voor een beroerte en wordt geassocieerd met stille herseninfarcten en T2-hyperintensiteiten van witte stof op MRI. Eerdere onderzoeken met Transcraniële Doppler (TCD) hebben een stoornis van de cerebrale autoregulatie bij MA-patiënten aangetoond. Studies met positronemissietomografie hebben een activering van hersenstamgebieden aangetoond tijdens een migraineaanval. Bij MA-patiënten is een verhoogde dichtheid van grijze stof in de hersenstam gevonden, zoals gemeten op MRI met op voxel gebaseerde morfometrie (VBM). Aangezien hersenslagaders en arteriolen worden geïnnerveerd door opstijgende kanalen van aminerge hersenstamkernen, veronderstelt de studie een negatieve correlatie tussen de dichtheid van hersenstamkernen en de efficiëntie van cerebrale autoregulatie bij MA-patiënten in vergelijking met controles.

De dichtheid van grijze stof in de hersenstam zal worden bestudeerd met een MRI Philips 3 Tesla met een 32-kanaals antenne en voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) cerebrale autoregulatie zal worden gemeten in het tijdsdomein met behulp van Transcranial Doppler (TCD) en de Mx-methode.

MA-patiënten zullen worden bestudeerd in een hoofdpijnvrije periode. MRI en Transcraniële Doppler (TCD) zijn niet-invasieve technieken en worden op dezelfde dag uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Migraine met aurapatiënten: voldoen aan de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen-3 bètacriteria van MA
  • Controlegroep: proefpersonen van geslacht en leeftijd zonder voorgeschiedenis van migraine met of zonder aura of enige andere hoofdpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ziekte of letsel van het centrale of perifere zenuwstelsel
  • Voorgeschiedenis van een ziekte die mogelijk de cerebrale autoregulatie verslechtert (diabetes, slaapapneusyndroom, ongecontroleerde hypertensie, hartritmestoornissen, hartfalen, carotisstenose)
  • Contra-indicaties gerelateerd aan MRI
  • Afwezigheid van tijdelijk akoestisch venster
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Migraine met aurapatiënten
Patiënten met migraine met aura zullen 30 dagen na het pre-inclusiebezoek worden onderzocht met zowel magnetische resonantiebeeldvorming als transcraniële doppler.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten en controles worden eerst onderzocht met MRI. De totale duur van MRI is ongeveer 60 minuten. Deze techniek is niet invasief.
Ander: Transcraniële Doppler
Patiënten en controles zullen eerst worden bestudeerd met TCD. De totale duur van TCD is ongeveer 60 minuten. Deze techniek is niet invasief.
Ander: Controles
De controlegroep met gezonde vrijwilligers zal 30 dagen na het pre-inclusiebezoek worden bestudeerd met zowel magnetische resonantiebeeldvorming als transcraniële doppler.
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Patiënten en controles worden eerst onderzocht met MRI. De totale duur van MRI is ongeveer 60 minuten. Deze techniek is niet invasief.
Ander: Transcraniële Doppler
Patiënten en controles zullen eerst worden bestudeerd met TCD. De totale duur van TCD is ongeveer 60 minuten. Deze techniek is niet invasief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de dichtheid van de pontine grijze stof geëvalueerd met resonantie magnetische beeldvorming, en cerebrale autoregulatie gemeten met transcraniële doppler bij migraine met aurapatiënten en controles.
Tijdsspanne: 30 dagen na het pre-opnamebezoek
Resonantie magnetische beeldvorming gebruikt voxel-basismorfometrie en transcraniële doppler gebruikt de coëfficiënt mx-berekening.
30 dagen na het pre-opnamebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de dichtheid van grijze stof in de hersenstam tussen migraine met aurapatiënten en controles met magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
Er zal een vergelijking worden gemaakt met software die gebruikmaakt van voxel-gebaseerde morfometrie (VBM) naast beeldvorming met magnetische resonantiebeeldvorming.
30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking van cerebrale autoregulatie tussen migraine met aurapatiënten en controles met Transcraniële Doppler
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking zal worden gedaan met behulp van de berekening van de mx-coëfficiënt naast beeldvorming met transcraniële doppler.
30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking van cerebrovasculaire reactiviteit op koolstofdioxide tussen migraine met aurapatiënten en controles met transcraniële doppler
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking zal worden gedaan met behulp van vrijwillige apneutest naast beeldvorming met transcraniële doppler.
30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking van morfologische afwijkingen tussen migraine met aurapatiënten en controles met magnetische resonantiebeeldvorming.
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking zal worden gedaan met behulp van T2 witte stof hyperintensiteiten en stille herseninbreuken op resonantie magnetische beeldvorming.
30 dagen na pre-opnamebezoek
Vergelijking van baroreflexgevoeligheid tussen migraine met aurapatiënten en controles met transcraniële doppler
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
30 dagen na pre-opnamebezoek
Associatie tussen dichtheid van grijze stof en morfologische afwijkingen op magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
Associatie zal worden bepaald met behulp van T2 witte stof hyperintensiteiten, stille herseninfracten en op voxel gebaseerde morfometriefunctie van software
30 dagen na pre-opnamebezoek
Associatie tussen cerebrale autoregulatie en morfologische afwijkingen op magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
Associatie zal worden bepaald met behulp van T2-hyperintensiteiten van witte stof, stille hersenfracturen en berekening van de mx-coëfficiënt
30 dagen na pre-opnamebezoek
Relatie tussen baroreflexgevoeligheid en cerebrale autoregulatie met transcraniële doppler.
Tijdsspanne: 30 dagen na pre-opnamebezoek
De relatie zal worden bepaald met behulp van de berekening van de mx-coëfficiënt naast beeldvorming met transcraniële doppler
30 dagen na pre-opnamebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent LARRUE, MD, Chu Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine Met Aura

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren