Massa cinzenta do tronco encefálico e autorregulação cerebral na enxaqueca com aura. (MINOTAURE)
28 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Substância cinzenta do tronco encefálico e autorregulação cerebral na enxaqueca com aura: ressonância magnética e Doppler transcraniano.
A enxaqueca com aura (MA) é um fator de risco independente para acidente vascular cerebral e está associada a infrações cerebrais silenciosas e hiperintensidades da substância branca T2 na ressonância magnética. Estudos anteriores usando Doppler Transcraniano (TCD) mostraram um comprometimento da autorregulação cerebral em pacientes com MA. Estudos com tomografia por emissão de pósitrons demonstraram uma ativação de áreas do tronco cerebral durante o ataque de enxaqueca. Um aumento da densidade da massa cinzenta do tronco cerebral medido na ressonância magnética com morfometria baseada em voxel (VBM) foi encontrado em pacientes com MA. Como as artérias e arteríolas cerebrais são inervadas por tratos ascendentes de núcleos aminérgicos do tronco encefálico, o estudo levanta a hipótese de uma correlação negativa entre a densidade dos núcleos do tronco encefálico e a eficiência da autorregulação cerebral em pacientes com MA em comparação com controles.
A densidade da substância cinzenta do tronco cerebral será estudada com uma ressonância magnética Philips 3 Tesla com uma antena de 32 canais e a autorregulação cerebral baseada em voxel (VBM) será medida no domínio do tempo usando Doppler Transcraniano (TCD) e o método Mx.
Os pacientes com MA serão estudados em um período livre de cefaléia. A ressonância magnética e o Doppler transcraniano (TCD) são técnicas não invasivas e serão realizadas no mesmo dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enxaqueca com aura em pacientes: cumprindo a Classificação Internacional de Cefaleias-3 critérios beta de MA
- Grupo de controle: Indivíduos pareados por sexo e idade sem história de enxaqueca com ou sem aura ou qualquer outra dor de cabeça
Critério de exclusão:
- História de doença ou lesão do sistema nervoso central ou periférico
- História prévia de uma doença potencialmente prejudicial à autorregulação cerebral (diabetes, síndrome da apnéia do sono, hipertensão não controlada, arritmia cardíaca, insuficiência cardíaca, estenose carotídea)
- Contra-indicações relacionadas à ressonância magnética
- Ausência de janela acústica temporal
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Enxaqueca com aura Pacientes
Os pacientes com enxaqueca com aura serão estudados 30 dias após a consulta de pré-inclusão com ressonância magnética e Doppler transcraniano.
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Pacientes e controles serão primeiro estudados com ressonância magnética.
A duração total da ressonância magnética é de cerca de 60 minutos.
Estas técnicas não são invasivas.
Pacientes e controles serão primeiramente estudados com TCD.
A duração total do TCD é de cerca de 60 minutos.
Estas técnicas não são invasivas.
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Outro: Controles
O grupo controle com voluntários saudáveis será estudado 30 dias após a visita de pré-inclusão com ressonância magnética e Doppler transcraniano.
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Pacientes e controles serão primeiro estudados com ressonância magnética.
A duração total da ressonância magnética é de cerca de 60 minutos.
Estas técnicas não são invasivas.
Pacientes e controles serão primeiramente estudados com TCD.
A duração total do TCD é de cerca de 60 minutos.
Estas técnicas não são invasivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a densidade da substância cinzenta pontina avaliada com ressonância magnética e autorregulação cerebral medida com Doppler transcraniano em pacientes com enxaqueca com aura e controles.
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A ressonância magnética usa a morfometria de base voxel e o doppler transcraniano usa o cálculo do coeficiente mx.
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da densidade da substância cinzenta do tronco encefálico entre pacientes com enxaqueca com aura e controles com ressonância magnética
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A comparação será feita com software usando a função de morfometria baseada em voxel (VBM) além de imagens com ressonância magnética.
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Comparação da autorregulação cerebral entre pacientes com enxaqueca com aura e controles com Doppler transcraniano
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A comparação será feita usando o cálculo do coeficiente mx além de imagens com Doppler Transcraniano.
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Comparação da reatividade cerebrovascular ao dióxido de carbono entre pacientes com enxaqueca com aura e controles com Doppler transcraniano
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A comparação será feita usando teste de apnéia voluntária, além de imagem com Doppler Transcraniano.
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Comparação de anormalidades morfológicas entre pacientes com enxaqueca com aura e controles com ressonância magnética.
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A comparação será feita usando hiperintensidades da substância branca T2 e infrações cerebrais silenciosas na ressonância magnética.
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Comparação da sensibilidade do barorreflexo entre pacientes com enxaqueca com aura e controles com Doppler transcraniano
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Associação entre densidade de substância cinzenta e anormalidades morfológicas na ressonância magnética
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A associação será determinada usando hiperintensidades da substância branca T2, infrações cerebrais silenciosas e função de morfometria baseada em voxel do software
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Associação entre autorregulação cerebral e anormalidades morfológicas na ressonância magnética
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A associação será determinada usando hiperintensidades da substância branca T2, infrações cerebrais silenciosas e cálculo do coeficiente mx
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Relação entre a sensibilidade do barorreflexo e a autorregulação cerebral com Doppler Transcraniano.
Prazo: 30 dias após a visita de pré-inclusão
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A relação será determinada usando o cálculo do coeficiente mx além da imagem com Doppler Transcraniano
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30 dias após a visita de pré-inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gollion C, Nasr N, Fabre N, Barege M, Kermorgant M, Marquine L, Larrue V. Cerebral autoregulation in migraine with aura: A case control study. Cephalalgia. 2019 Apr;39(5):635-640. doi: 10.1177/0333102418806861. Epub 2018 Oct 8.
- Gollion C, Lerebours F, Nemmi F, Arribarat G, Bonneville F, Larrue V, Peran P. Insular functional connectivity in migraine with aura. J Headache Pain. 2022 Aug 19;23(1):106. doi: 10.1186/s10194-022-01473-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7815
- 2015-A01982-47 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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