Hjärnstammens grå materia och cerebral autoreglering vid migrän med aura. (MINOTAURE)
28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Hjärnstammens grå materia och cerebral autoreglering i migrän med aura: en MRI och transkraniell doppler.
Migrän med aura (MA) är en oberoende riskfaktor för stroke och är associerad med tysta hjärninfrakter och T2-hyperintensiteter av vit substans på MRT. Tidigare studier med transkraniell doppler (TCD) har visat en försämring av cerebral autoreglering hos MA-patienter. Studier med positronemissionstomografi har visat en aktivering av hjärnstamområdena under migränanfall. En ökad täthet av hjärnstammens grå substans mätt på MRT med voxelbaserad morfometri (VBM) har hittats hos MA-patienter. Eftersom hjärnartärer och arterioler innerveras av stigande kanaler från aminerga hjärnstamskärnor, antar studien en negativ korrelation mellan tätheten av hjärnstammens kärnor och effektiviteten av cerebral autoreglering hos MA-patienter jämfört med kontroller.
Hjärnstammens grå substansdensitet kommer att studeras med en MRI Philips 3 Tesla med en 32-kanals antenn och voxelbaserad morfometri (VBM) cerebral autoreglering kommer att mätas i tidsdomänen med hjälp av Transcranial Doppler (TCD) och Mx-metoden.
MA-patienter kommer att studeras under en huvudvärkfri period. MRT och transkraniell doppler (TCD) är icke-invasiva tekniker och kommer att utföras samma dag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrän med aurapatienter: uppfyller den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar-3 betakriterier för MA
- Kontrollgrupp: Köns- och åldersmatchade försökspersoner utan historia av migrän med eller utan aura eller annan huvudvärk
Exklusions kriterier:
- Historik om sjukdom eller skada i centrala eller perifera nervsystemet
- Tidigare sjukdomshistoria som potentiellt försämrar cerebral autoreglering (diabetes, sömnapnésyndrom, okontrollerad hypertoni, hjärtarytmi, härdsvikt, karotisstenos)
- Kontraindikationer relaterade till MRT
- Avsaknad av tidsmässigt akustiskt fönster
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Migrän med aurapatienter
Patienter med migrän med aura kommer att studeras 30 dagar efter besöket före inklusionen med både magnetisk resonanstomografi och transkraniell doppler.
|
Patienter och kontroller kommer först att studeras med MRT.
Den totala varaktigheten av MRT är cirka 60 minuter.
Dessa tekniker är inte invasiva.
Patienter och kontroller kommer först att studeras med TCD.
Den totala varaktigheten av TCD är cirka 60 minuter.
Dessa tekniker är inte invasiva.
|
|
Övrig: Kontroller
Kontrollgruppen med friska frivilliga kommer att studeras 30 dagar efter besöket före inklusionen med både magnetisk resonanstomografi och transkraniell doppler.
|
Patienter och kontroller kommer först att studeras med MRT.
Den totala varaktigheten av MRT är cirka 60 minuter.
Dessa tekniker är inte invasiva.
Patienter och kontroller kommer först att studeras med TCD.
Den totala varaktigheten av TCD är cirka 60 minuter.
Dessa tekniker är inte invasiva.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan densiteten av den pontina grå substansen utvärderad med resonansmagnetisk avbildning och cerebral autoreglering mätt med transkraniell Doppler vid migrän med aurapatienter och kontroller.
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Resonansmagnetisk avbildning använder voxelbasmorfometri och transkraniell doppler använder koefficienten mx-beräkning.
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av hjärnstammens grå substans densitet mellan migrän med aurapatienter och kontroller med magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Jämförelse kommer att göras med programvara som använder voxelbaserad morfometri (VBM) funktion utöver avbildning med resonansmagnetisk avbildning.
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
Jämförelse av cerebral autoreglering mellan migrän med aurapatienter och kontroller med transkraniell doppler
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Jämförelse kommer att göras med hjälp av beräkningen av mx-koefficienten utöver avbildning med transkraniell doppler.
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
Jämförelse av cerebrovaskulär reaktivitet mot koldioxid mellan migrän med aurapatienter och kontroller med transkraniell doppler
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Jämförelse kommer att göras med hjälp av frivilligt apnétest utöver avbildning med transkraniell doppler.
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
Jämförelse av morfologiska abnormiteter mellan migrän med aurapatienter och kontroller med resonansmagnetisk avbildning.
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Jämförelse kommer att göras med hjälp av T2 vit substans hyperintensiteter och tysta hjärninfrakter på resonansmagnetisk avbildning.
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
Jämförelse av baroreflexkänslighet mellan migrän med aurapatienter och kontroller med transkraniell doppler
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
|
Samband mellan grå substansdensitet och morfologiska abnormiteter på resonansmagnetisk avbildning
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Association kommer att bestämmas med hjälp av T2 vit substans hyperintensiteter, tysta hjärninfrakter och voxelbaserad morfometrifunktion av programvara
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
Samband mellan cerebral autoreglering och morfologiska abnormiteter på magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Association kommer att bestämmas med hjälp av T2 vit substans hyperintensiteter, tysta hjärninfrakter och beräkning av mx-koefficient
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
|
Relation mellan baroreflex-känslighet och cerebral autoreglering med transkraniell doppler.
Tidsram: 30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Relationen kommer att bestämmas med hjälp av beräkningen av mx-koefficienten utöver avbildning med transkraniell doppler
|
30 dagar efter besöket före inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gollion C, Nasr N, Fabre N, Barege M, Kermorgant M, Marquine L, Larrue V. Cerebral autoregulation in migraine with aura: A case control study. Cephalalgia. 2019 Apr;39(5):635-640. doi: 10.1177/0333102418806861. Epub 2018 Oct 8.
- Gollion C, Lerebours F, Nemmi F, Arribarat G, Bonneville F, Larrue V, Peran P. Insular functional connectivity in migraine with aura. J Headache Pain. 2022 Aug 19;23(1):106. doi: 10.1186/s10194-022-01473-1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/15/7815
- 2015-A01982-47 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .