Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Materia grigia del tronco cerebrale e autoregolazione cerebrale nell'emicrania con aura. (MINOTAURE)

28 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Materia grigia del tronco cerebrale e autoregolazione cerebrale nell'emicrania con aura: una risonanza magnetica e un doppler transcranico.

L'emicrania con aura (MA) è un fattore di rischio indipendente per l'ictus ed è associata a infratti cerebrali silenti e iperintensità della sostanza bianca T2 alla risonanza magnetica. Precedenti studi che utilizzavano il Doppler transcranico (TCD) hanno mostrato una compromissione dell'autoregolazione cerebrale nei pazienti affetti da MA. Gli studi con tomografia ad emissione di positroni hanno dimostrato un'attivazione delle aree del tronco cerebrale durante l'attacco di emicrania. Nei pazienti affetti da MA è stata riscontrata una maggiore densità della materia grigia del tronco encefalico misurata alla risonanza magnetica con morfometria basata su voxel (VBM). Poiché le arterie e le arteriole cerebrali sono innervate dai tratti ascendenti dei nuclei aminergici del tronco encefalico, lo studio ipotizza una correlazione negativa tra la densità dei nuclei del tronco encefalico e l'efficienza dell'autoregolazione cerebrale nei pazienti affetti da MA rispetto ai controlli.

La densità della materia grigia del tronco cerebrale sarà studiata con un MRI Philips 3 Tesla con un'antenna a 32 canali e l'autoregolazione cerebrale basata su voxel morphometry (VBM) sarà misurata nel dominio del tempo utilizzando il Transcranial Doppler (TCD) e il metodo Mx.

I pazienti affetti da MA saranno studiati in un periodo senza mal di testa. La risonanza magnetica e il Doppler transcranico (TCD) sono tecniche non invasive e verranno eseguite lo stesso giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Chu Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con emicrania con aura: soddisfare i criteri beta della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea-3 di MA
  • Gruppo di controllo: soggetti abbinati per sesso ed età senza storia di emicrania con o senza aura o qualsiasi altro mal di testa

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia o lesione del sistema nervoso centrale o periferico
  • Storia precedente di una malattia che potrebbe compromettere l'autoregolazione cerebrale (diabete, sindrome da apnea notturna, ipertensione incontrollata, aritmia cardiaca, insufficienza cardiaca, stenosi carotidea)
  • Controindicazioni relative alla risonanza magnetica
  • Assenza di finestra acustica temporale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Emicrania con aura Pazienti
I pazienti con emicrania con aura saranno studiati 30 giorni dopo la visita pre-inclusione sia con risonanza magnetica che con Doppler transcranico.
Altro: Risonanza magnetica
Pazienti e controlli saranno prima studiati con MRI. La durata totale della risonanza magnetica è di circa 60 minuti. Queste tecniche non sono invasive.
Altro: Doppler transcranico
Pazienti e controlli saranno prima studiati con TCD. La durata totale del TCD è di circa 60 minuti. Queste tecniche non sono invasive.
Altro: Controlli
Il gruppo di controllo con volontari sani sarà studiato 30 giorni dopo la visita pre-inclusione sia con risonanza magnetica che Doppler transcranico.
Altro: Risonanza magnetica
Pazienti e controlli saranno prima studiati con MRI. La durata totale della risonanza magnetica è di circa 60 minuti. Queste tecniche non sono invasive.
Altro: Doppler transcranico
Pazienti e controlli saranno prima studiati con TCD. La durata totale del TCD è di circa 60 minuti. Queste tecniche non sono invasive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la densità della materia grigia pontina valutata con imaging a risonanza magnetica e l'autoregolazione cerebrale misurata con Doppler transcranico nei pazienti con emicrania con aura e nei controlli.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
L'imaging magnetico a risonanza utilizza la morfometria a base di voxel e il doppler transcranico utilizza il calcolo del coefficiente mx.
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della densità della materia grigia del tronco cerebrale tra pazienti con emicrania con aura e controlli con risonanza magnetica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Il confronto verrà effettuato con il software utilizzando la funzione di morfometria basata su voxel (VBM) in aggiunta all'imaging con risonanza magnetica.
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Confronto dell'autoregolazione cerebrale tra pazienti con emicrania con aura e controlli con Doppler transcranico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Il confronto verrà effettuato utilizzando il calcolo del coefficiente mx in aggiunta all'imaging con Doppler transcranico.
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Confronto della reattività cerebrovascolare all'anidride carbonica tra pazienti con emicrania con aura e controlli con Doppler transcranico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Il confronto verrà effettuato utilizzando il test di apnea volontaria in aggiunta all'imaging con Doppler transcranico.
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Confronto delle anomalie morfologiche tra pazienti con emicrania con aura e controlli con imaging a risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Il confronto verrà effettuato utilizzando l'iperintensità della materia bianca T2 e gli infratti cerebrali silenziosi sull'imaging a risonanza magnetica.
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Confronto della sensibilità baroriflessa tra pazienti con emicrania con aura e controlli con Doppler transcranico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Associazione tra densità della materia grigia e anomalie morfologiche sull'imaging magnetico a risonanza
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
L'associazione sarà determinata utilizzando le iperintensità della sostanza bianca T2, gli infratti cerebrali silenziosi e la funzione morfometrica basata su voxel del software
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Associazione tra autoregolazione cerebrale e anomalie morfologiche alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
L'associazione sarà determinata utilizzando l'iperintensità della sostanza bianca T2, gli infratti cerebrali silenti e il calcolo del coefficiente mx
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
Relazione tra sensibilità baroriflessa e autoregolazione cerebrale con Doppler transcranico.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la visita di pre-inclusione
La relazione sarà determinata utilizzando il calcolo del coefficiente mx in aggiunta all'imaging con Doppler transcranico
30 giorni dopo la visita di pre-inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent LARRUE, MD, Chu Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emicrania con aura

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi