前兆のある片頭痛における脳幹灰白質と脳の自己調節。 (MINOTAURE)
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
前兆のある片頭痛における脳幹の灰白質と脳の自己調節：MRIと経頭蓋ドップラー。
前兆を伴う片頭痛 (MA) は、脳卒中の独立した危険因子であり、サイレント脳梗塞および MRI での T2 白質の高信号と関連しています。 経頭蓋ドップラー (TCD) を使用した以前の研究では、MA 患者における脳の自己調節の障害が示されています。 陽電子放出断層撮影による研究では、片頭痛発作中の脳幹領域の活性化が実証されています。 ボクセルベースの形態計測 (VBM) を使用した MRI で測定した脳幹灰白質の密度の増加が、MA 患者で発見されています。 脳動脈と細動脈は、アミン作動性脳幹核からの上行路によって神経支配されるため、この研究では、コントロールと比較した MA 患者の脳幹核の密度と脳の自動調節の効率との間に負の相関関係があると仮定しています。
脳幹灰白質密度は、32チャンネルアンテナを備えたMRIフィリップス3テスラで研究され、ボクセルベースの形態計測（VBM）脳自動調節は、経頭蓋ドップラー（TCD）とMx法を使用して時間領域で測定されます。
MA患者は、頭痛のない期間に研究されます。 MRI と経頭蓋ドップラー (TCD) は非侵襲的な技術であり、同じ日に実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- Chu Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前兆のある片頭痛患者 : 国際分類の頭痛障害-3 ベータ基準の MA を満たす
- 対照群 : 前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の病歴のない、性別および年齢が一致した被験者、またはその他の頭痛
除外基準:
- -中枢神経系または末梢神経系の病気または損傷の病歴
- -脳の自己調節を損なう可能性のある疾患の既往歴（糖尿病、睡眠時無呼吸症候群、制御不能な高血圧、不整脈、心不全、頸動脈狭窄）
- MRIに関連する禁忌
- 時間音響ウィンドウの欠如
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：前兆のある片頭痛患者
前兆のある片頭痛の患者は、磁気共鳴画像法と経頭蓋ドップラーの両方を使用して、組み込み前の訪問の30日後に調査されます。
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患者とコントロールは、最初にMRIで研究されます。
MRIの合計時間は約60分です。
これらの技術は侵襲的ではありません。
患者とコントロールは、最初にTCDで研究されます。
TCDの合計期間は約60分です。
これらの技術は侵襲的ではありません。
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他の：コントロール
健康なボランティアを含む対照群は、磁気共鳴画像法と経頭蓋ドップラーの両方を使用して、組み込み前の訪問の30日後に調査されます。
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患者とコントロールは、最初にMRIで研究されます。
MRIの合計時間は約60分です。
これらの技術は侵襲的ではありません。
患者とコントロールは、最初にTCDで研究されます。
TCDの合計期間は約60分です。
これらの技術は侵襲的ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共鳴磁気画像法で評価された橋灰白質の密度と、前兆のある片頭痛患者および対照における経頭蓋ドップラーで測定された脳の自己調節との間の相関。
時間枠：組み入れ前の訪問から30日後
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共鳴磁気イメージングはボクセルベースの形態計測を使用し、経頭蓋ドップラーは係数 mx 計算を使用します。
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組み入れ前の訪問から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前兆を伴う片頭痛患者と対照との磁気共鳴画像による脳幹灰白質密度の比較
時間枠：包含前の訪問の30日後
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共鳴磁気イメージングによるイメージングに加えて、ボクセルベースの形態計測（VBM）機能を使用したソフトウェアで比較を行います。
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包含前の訪問の30日後
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前兆のある片頭痛の患者と経頭蓋ドップラーによるコントロールとの間の脳の自己調節の比較
時間枠：包含前の訪問の30日後
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経頭蓋ドプラによる画像化に加えて、mx係数の計算を使用して比較を行います。
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包含前の訪問の30日後
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前兆のある片頭痛の患者と経頭蓋ドップラーによるコントロールの二酸化炭素に対する脳血管反応性の比較
時間枠：包含前の訪問の30日後
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比較は、経頭蓋ドップラーによるイメージングに加えて、自発的な無呼吸テストを使用して行われます。
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包含前の訪問の30日後
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前兆を伴う片頭痛患者と共鳴磁気画像法による対照との間の形態学的異常の比較。
時間枠：包含前の訪問の30日後
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比較は、共鳴磁気イメージングで T2 白質の高信号とサイレント脳梗塞を使用して行われます。
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包含前の訪問の30日後
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前兆のある片頭痛の患者と経頭蓋ドップラーによるコントロールの圧反射感度の比較
時間枠：包含前の訪問の30日後
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包含前の訪問の30日後
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共鳴磁気イメージングにおける灰白質密度と形態異常との関連
時間枠：包含前の訪問の30日後
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関連付けは、T2 白質高信号強度、サイレント脳梗塞、およびソフトウェアのボクセル ベースの形態計測機能を使用して決定されます。
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包含前の訪問の30日後
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磁気共鳴画像法における脳の自己調節と形態学的異常との関連
時間枠：包含前の訪問の30日後
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関連性は、T2白質高信号強度、サイレントブレインフラクト、およびmx係数の計算を使用して決定されます
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包含前の訪問の30日後
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圧反射感度と経頭蓋ドップラーによる脳自己調節との関係。
時間枠：包含前の訪問の30日後
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関係は、経頭蓋ドップラーによるイメージングに加えて、mx係数の計算を使用して決定されます
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包含前の訪問の30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent LARRUE, MD、Chu Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gollion C, Nasr N, Fabre N, Barege M, Kermorgant M, Marquine L, Larrue V. Cerebral autoregulation in migraine with aura: A case control study. Cephalalgia. 2019 Apr;39(5):635-640. doi: 10.1177/0333102418806861. Epub 2018 Oct 8.
- Gollion C, Lerebours F, Nemmi F, Arribarat G, Bonneville F, Larrue V, Peran P. Insular functional connectivity in migraine with aura. J Headache Pain. 2022 Aug 19;23(1):106. doi: 10.1186/s10194-022-01473-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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