Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Matière grise du tronc cérébral et autorégulation cérébrale dans la migraine avec aura. (MINOTAURE)

28 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Matière grise du tronc cérébral et autorégulation cérébrale dans la migraine avec aura : une IRM et un Doppler transcrânien.

La migraine avec aura (MA) est un facteur de risque indépendant d'accident vasculaire cérébral et est associée à des atteintes cérébrales silencieuses et à des hyperintensités de la substance blanche T2 en IRM. Des études antérieures utilisant le Doppler transcrânien (TCD) ont montré une altération de l'autorégulation cérébrale chez les patients MA. Des études avec la tomographie par émission de positrons ont démontré une activation des zones du tronc cérébral lors d'une crise de migraine. Une densité accrue de matière grise du tronc cérébral telle que mesurée par IRM avec morphométrie à base de voxel (VBM) a été trouvée chez les patients MA. Comme les artères et les artérioles cérébrales sont innervées par les voies ascendantes des noyaux aminergiques du tronc cérébral, l'étude émet l'hypothèse d'une corrélation négative entre la densité des noyaux du tronc cérébral et l'efficacité de l'autorégulation cérébrale chez les patients MA par rapport aux témoins.

La densité de matière grise du tronc cérébral sera étudiée avec un IRM Philips 3 Tesla avec une antenne à 32 canaux et l'autorégulation cérébrale par morphométrie à base de voxels (VBM) sera mesurée dans le domaine temporel à l'aide du Doppler transcrânien (TCD) et de la méthode Mx.

Les patients MA seront étudiés dans une période sans maux de tête. L'IRM et le Doppler transcrânien (TCD) sont des techniques non invasives et seront réalisées le même jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de migraine avec aura : remplissant les critères de la classification internationale des céphalées-3 bêta de l'AM
  • Groupe témoin : sujets appariés selon le sexe et l'âge, sans antécédent de migraine avec ou sans aura ou tout autre mal de tête

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie ou de blessure du système nerveux central ou périphérique
  • Antécédents de maladie pouvant altérer l'autorégulation cérébrale (diabète, syndrome d'apnées du sommeil, hypertension non contrôlée, arythmie cardiaque, insuffisance cardiaque, sténose carotidienne)
  • Contre-indications liées à l'IRM
  • Absence de fenêtre acoustique temporelle
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Migraine avec aura Patients
Les patients souffrant de migraine avec aura seront étudiés 30 jours après la visite de pré-inclusion avec à la fois une imagerie par résonance magnétique et un Doppler transcrânien.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Les patients et les témoins seront d'abord étudiés par IRM. La durée totale de l'IRM est d'environ 60mn. Ces techniques ne sont pas invasives.
Autre: Doppler transcrânien
Les patients et les témoins seront d'abord étudiés avec le TCD. La durée totale du TCD est d'environ 60mn. Ces techniques ne sont pas invasives.
Autre: Contrôles
Le groupe témoin composé de volontaires sains sera étudié 30 jours après la visite de préinclusion avec à la fois une imagerie par résonance magnétique et un Doppler transcrânien.
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Les patients et les témoins seront d'abord étudiés par IRM. La durée totale de l'IRM est d'environ 60mn. Ces techniques ne sont pas invasives.
Autre: Doppler transcrânien
Les patients et les témoins seront d'abord étudiés avec le TCD. La durée totale du TCD est d'environ 60mn. Ces techniques ne sont pas invasives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la densité de la matière grise pontique évaluée en imagerie magnétique par résonance, et l'autorégulation cérébrale mesurée au Doppler transcrânien chez les patients migraineux avec aura et témoins.
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
L'imagerie magnétique par résonance utilise la morphométrie à base de voxel et le doppler transcrânien utilise le calcul du coefficient mx.
30 jours après la visite de pré-inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la densité de matière grise du tronc cérébral entre les patients migraineux avec aura et les témoins avec imagerie par résonance magnétique
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
La comparaison sera effectuée avec un logiciel utilisant la fonction de morphométrie basée sur le voxel (VBM) en plus de l'imagerie avec l'imagerie magnétique par résonance.
30 jours après la visite de pré-inclusion
Comparaison de l'autorégulation cérébrale entre patients migraineux avec aura et témoins avec Doppler transcrânien
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
La comparaison sera faite en utilisant le calcul du coefficient mx en plus de l'imagerie avec le Doppler transcrânien.
30 jours après la visite de pré-inclusion
Comparaison de la réactivité cérébrovasculaire au dioxyde de carbone entre les patients migraineux avec aura et les témoins avec Doppler transcrânien
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
La comparaison sera faite à l'aide d'un test d'apnée volontaire en plus de l'imagerie avec le Doppler transcrânien.
30 jours après la visite de pré-inclusion
Comparaison des anomalies morphologiques entre patients migraineux avec aura et témoins avec imagerie magnétique par résonance.
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
La comparaison sera faite en utilisant les hyperintensités de la substance blanche T2 et les infractions cérébrales silencieuses sur l'imagerie magnétique par résonance.
30 jours après la visite de pré-inclusion
Comparaison de la sensibilité baroréflexe entre patients migraineux avec aura et témoins avec Doppler transcrânien
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
30 jours après la visite de pré-inclusion
Association entre densité de matière grise et anomalies morphologiques en imagerie magnétique par résonance
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
L'association sera déterminée à l'aide des hyperintensités de la substance blanche T2, des infractions cérébrales silencieuses et de la fonction de morphométrie basée sur les voxels du logiciel
30 jours après la visite de pré-inclusion
Association entre autorégulation cérébrale et anomalies morphologiques en imagerie par résonance magnétique
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
L'association sera déterminée à l'aide des hyperintensités de la substance blanche T2, des infractions cérébrales silencieuses et du calcul du coefficient mx
30 jours après la visite de pré-inclusion
Relation entre la sensibilité baroréflexe et l'autorégulation cérébrale avec le Doppler transcrânien.
Délai: 30 jours après la visite de pré-inclusion
La relation sera déterminée en utilisant le calcul du coefficient mx en plus de l'imagerie avec Doppler transcrânien
30 jours après la visite de pré-inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent LARRUE, MD, CHU Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Première publication (Estimation)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/15/7815
  • 2015-A01982-47 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner