수술 환자의 Foley Catheter 불편감 감소에 대한 Lidocaine Gel의 효능
2016년 3월 11일 업데이트: Creighton University
폴리 카테터 배치가 필요한 외과적 시술을 받는 환자의 불편감 감소에 대한 리도카인 겔의 잠재적 효능 탐색
이 연구는 요도 카테터 삽입용 리도카인 젤이 마취 후 치료실에서 전신 마취에서 깨어날 때 폴리 카테터와 관련된 통증과 불편을 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다.
2차 목적으로 이 연구는 예방적 항균제 투여 전에 Foley 카테터를 삽입한 후 수술 환자에게서 얻은 소변에서 박테리아 콜로니 수를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 4시간 미만으로 예정된 수술 절차를 위해 카테터 삽입이 필요한 남성.
제외 기준:
- 여성, 기존 비뇨기과 질환이 있는 환자 및 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 표준 젤
요로 카테터를 삽입하는 데 사용되는 국소 마취제가 포함되지 않은 표준 젤.
|
국소 마취제가 포함되지 않은 요로 카테터를 삽입하는 데 사용되는 표준 젤
|
|
실험적: 리도카인 젤
리도카인 함유 젤은 요로 카테터를 삽입하는 데 사용됩니다.
|
국소 마취제를 함유한 요로 카테터 삽입에 사용되는 젤로, 사용 시 환자가 수술 후 불편함이 덜한지 확인합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 요로 카테터 관련 불편 감소
기간: 전신마취 후 1시간 이내
|
주제 및 객관적 통증 척도
|
전신마취 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균뇨 발생률 감소
기간: 카테터 삽입 직후 및 2시간 시점
|
소변 배양 및 집락 수
|
카테터 삽입 직후 및 2시간 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 693571
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 젤에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida -...아직 모집하지 않음
-
Zhejiang Cancer Hospital모병
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Rabin Medical Center알려지지 않은
-
Mentor Worldwide, LLC완전한