Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Lidocaine Gel til at reducere Foley Catheter-ubehag hos kirurgiske patienter

11. marts 2016 opdateret af: Creighton University

Udforskning af den potentielle effektivitet af Lidocaine Gel til at reducere ubehag hos patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer, der kræver Foley-kateterplacering

Denne undersøgelse vil evaluere, om lidokaingel til indsættelse af urinkateter ville mindske smerte og ubehag i forbindelse med Foley-katetre ved opvågning fra generel anæstesi i post-anæstesiafdelingen. Som et sekundært formål vil undersøgelsen evaluere bakteriekolonital fra urin opnået fra de kirurgiske patienter efter indsættelse af Foley-kateteret forud for profylaktisk antimikrobiel administration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der kræver kateterisation til kirurgiske indgreb, der er planlagt til mindre end 4 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, patienter med allerede eksisterende urologiske tilstande og infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard gel
Standardgel, der ikke indeholder lokalbedøvelse, bruges til at indsætte urinkatetre.
Medicin: standard gel
Standard gel, der bruges til at indsætte et urinkateter, der ikke indeholder lokalbedøvelse
Eksperimentel: Lidokain Gel
lidokainholdig gel bruges til at indsætte urinkatetre
Medicin: Lidokain gel
Gel brugt til indsættelse af urinkateter indeholdende lokalbedøvelse for at bestemme, om patienter har mindre ubehag postoperativt, når dette bruges
Andre navne:
  • Urojet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer postoperativt urinkateterrelateret ubehag
Tidsramme: Inden for 1 time efter opstået fra generel anæstesi
Emne og objektiv smerteskala
Inden for 1 time efter opstået fra generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nedsat forekomst af bakteriuri
Tidsramme: umiddelbart efter kateterindsættelse og på 2 timers tidspunkt
Urinkultur og kolonitælling
umiddelbart efter kateterindsættelse og på 2 timers tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 693571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner