Eficácia do Gel de Lidocaína na Redução do Desconforto do Cateter de Foley em Pacientes Cirúrgicos
11 de março de 2016 atualizado por: Creighton University
Explorando a eficácia potencial do gel de lidocaína na redução do desconforto em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos que requerem a colocação de cateter de Foley
Este estudo avaliará se o gel de lidocaína para inserção do cateter urinário diminuiria a dor e o desconforto associados aos cateteres de Foley ao acordar da anestesia geral na unidade de cuidados pós-anestésicos.
Como objetivo secundário, o estudo avaliará a contagem de colônias bacterianas da urina obtida dos pacientes cirúrgicos após a inserção do cateter de Foley antes da administração profilática de antimicrobiano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens que necessitam de cateterismo para procedimentos cirúrgicos agendados para menos de 4 horas.
Critério de exclusão:
- Mulheres, pacientes com condições urológicas preexistentes e infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Gel padrão
Gel padrão sem anestésico local usado para inserir cateteres urinários.
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Gel padrão usado para inserir um cateter urinário que não contém anestésico local
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Experimental: Gel de lidocaína
usos de gel contendo lidocaína para inserir cateteres urinários
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Gel usado para inserção de cateter urinário contendo anestésico local para determinar se os pacientes têm menos desconforto no pós-operatório quando usado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir o desconforto pós-operatório relacionado ao cateter urinário
Prazo: Dentro de 1 hora após a emergência da anestesia geral
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Escala subjetiva e objetiva de dor
|
Dentro de 1 hora após a emergência da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diminuição da incidência de bacteriúria
Prazo: inserção do cateter imediatamente após e no ponto de tempo de 2 horas
|
Cultura de urina e contagem de colônias
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inserção do cateter imediatamente após e no ponto de tempo de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 693571
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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