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Wirksamkeit von Lidocain-Gel bei der Reduzierung von Foley-Katheter-Beschwerden bei chirurgischen Patienten

11. März 2016 aktualisiert von: Creighton University

Untersuchung der potenziellen Wirksamkeit von Lidocain-Gel bei der Verringerung von Beschwerden bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die die Platzierung eines Foley-Katheters erfordern

In dieser Studie wird untersucht, ob Lidocain-Gel zum Einführen von Blasenkathetern die mit Foley-Kathetern verbundenen Schmerzen und Beschwerden beim Aufwachen aus der Vollnarkose in der Postanästhesiestation verringern würde. Als sekundäres Ziel wird die Studie die Zahl der Bakterienkolonien aus dem Urin der chirurgischen Patienten nach dem Einführen des Foley-Katheters vor der prophylaktischen antimikrobiellen Verabreichung bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die eine Katheterisierung für chirurgische Eingriffe benötigen, die weniger als 4 Stunden dauern.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, Patienten mit vorbestehenden urologischen Erkrankungen und Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standard-Gel
Standardgel ohne Lokalanästhetikum zum Einführen von Blasenkathetern.
Arzneimittel: Standard-Gel
Standardgel zum Einführen eines Blasenkatheters, das kein Lokalanästhetikum enthält
Experimental: Lidocain-Gel
Lidocain-haltiges Gel zum Einführen von Blasenkathetern
Arzneimittel: Lidocain-Gel
Gel zum Einführen eines Harnkatheters mit Lokalanästhetikum, um festzustellen, ob die Patienten postoperativ weniger Beschwerden haben, wenn es verwendet wird
Andere Namen:
  • Urojet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie Beschwerden im Zusammenhang mit postoperativen Blasenkathetern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose
Subjektive und objektive Schmerzskala
Innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen aus der Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verringertes Auftreten von Bakteriurie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Einführen des Katheters und zum Zeitpunkt 2 Stunden
Urinkultur und Koloniezählungen
unmittelbar nach dem Einführen des Katheters und zum Zeitpunkt 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 693571

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Unentschieden

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