Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lidokainového gelu při snižování nepohodlí Foleyho katétru u chirurgických pacientů

11. března 2016 aktualizováno: Creighton University

Zkoumání potenciální účinnosti lidokainového gelu při snižování nepohodlí u pacientů podstupujících chirurgické zákroky vyžadující umístění Foleyho katétru

Tato studie vyhodnotí, zda by lidokainový gel pro zavedení močového katétru snížil bolest a nepohodlí spojené s Foley katétry po probuzení z celkové anestezie na jednotce postanesteziologické péče. Jako sekundární cíl studie vyhodnotí počty bakteriálních kolonií z moči získané od chirurgických pacientů po zavedení Foleyho katétru před profylaktickým antimikrobiálním podáním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži vyžadující katetrizaci pro chirurgické zákroky plánované na méně než 4 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, pacienti s již existujícími urologickými stavy a infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní gel
Standardní gel neobsahující lokální anestetikum používaný k zavádění močových katétrů.
Lék: standardní gel
Standardní gel, který se používá k zavedení močového katétru, který neobsahuje lokální anestetikum
Experimentální: Lidokainový gel
gel obsahující lidokain se používá k zavádění močových katétrů
Lék: Lidokainový gel
Gel používaný k zavedení močového katétru obsahujícího lokální anestetikum, aby se zjistilo, zda mají pacienti po operaci menší nepohodlí, když je použit
Ostatní jména:
  • Urojet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte nepohodlí související s pooperačním močovým katétrem
Časové okno: Do 1 hodiny po vynoření z celkové anestezie
Předmětová a objektivní škála bolesti
Do 1 hodiny po vynoření z celkové anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížený výskyt bakteriurie
Časové okno: bezprostředně po zavedení katétru a v časovém bodu 2 hodiny
Kultivace moči a počty kolonií
bezprostředně po zavedení katétru a v časovém bodu 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 693571

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit