Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van lidocaïne-gel bij het verminderen van Foley-katheterongemak bij chirurgische patiënten

11 maart 2016 bijgewerkt door: Creighton University

Onderzoek naar de potentiële werkzaamheid van lidocaïne-gel bij het verminderen van ongemak bij patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan waarbij plaatsing van een Foley-katheter vereist is

Deze studie zal evalueren of lidocaïne-gel voor het inbrengen van urinekatheters de pijn en het ongemak van Foley-katheters zou verminderen bij het ontwaken uit algemene anesthesie in de post-anesthesiezorgeenheid. Als secundair doel zal de studie het aantal bacteriekolonies evalueren uit urine verkregen van de chirurgische patiënten na het inbrengen van de Foley-katheter voorafgaand aan profylactische antimicrobiële toediening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen die katheterisatie nodig hebben voor chirurgische ingrepen die minder dan 4 uur duren.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes, patiënten met reeds bestaande urologische aandoeningen en infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Standaard gel
Standaardgel die geen lokaal anestheticum bevat en wordt gebruikt om urinekatheters in te brengen.
Geneesmiddel: standaard gel
Standaardgel die wordt gebruikt om een ​​urinekatheter in te brengen die geen plaatselijke verdoving bevat
Experimenteel: Lidocaïne Gel
lidocaïne bevattende gel wordt gebruikt om urinekatheters in te brengen
Geneesmiddel: Lidocaïne gel
Gel gebruikt voor het inbrengen van urinekatheter met lokaal anestheticum om te bepalen of patiënten postoperatief minder ongemak hebben wanneer dit wordt gebruikt
Andere namen:
  • Urojet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder postoperatieve urinekathetergerelateerd ongemak
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na ontwaken uit algemene verdoving
Onderwerp en objectieve pijnschaal
Binnen 1 uur na ontwaken uit algemene verdoving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verminderde incidentie van bacteriurie
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de katheter en op het tijdstip van 2 uur
Urinecultuur en kolonietellingen
onmiddellijk na het inbrengen van de katheter en op het tijdstip van 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 693571

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren