Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lidokaingel for å redusere ubehag i Foley-kateter hos kirurgiske pasienter

11. mars 2016 oppdatert av: Creighton University

Utforske den potensielle effekten av lidokaingel for å redusere ubehag hos pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer som krever plassering av Foley-kateter

Denne studien vil evaluere om lidokaingel for innsetting av urinkateter vil redusere smerte og ubehag knyttet til Foley-katetre ved oppvåkning fra generell anestesi i postanestesiavdelingen. Som et sekundært mål vil studien evaluere antall bakteriekolonier fra urin hentet fra kirurgiske pasienter etter innføring av Foley-kateteret før profylaktisk antimikrobiell administrering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner som trenger kateterisering for kirurgiske prosedyrer planlagt for mindre enn 4 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner, pasienter med eksisterende urologiske tilstander og infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard gel
Standard gel som ikke inneholder lokalbedøvelse som brukes til å sette inn urinkatetre.
Legemiddel: standard gel
Standard gel som brukes til å sette inn urinkateter som ikke inneholder lokalbedøvelse
Eksperimentell: Lidokain gel
lidokainholdig gel brukes til å sette inn urinkatetre
Legemiddel: Lidokain gel
Gel brukt til innsetting av urinkateter som inneholder lokalbedøvelse for å avgjøre om pasienter har mindre ubehag postoperativt når dette brukes
Andre navn:
  • Urojet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser postoperativt urinkateterrelatert ubehag
Tidsramme: Innen 1 time etter oppstått fra generell anestesi
Emne og objektiv smerteskala
Innen 1 time etter oppstått fra generell anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusert forekomst av bakteriuri
Tidsramme: umiddelbart etter innføring av kateter og på 2 timers tidspunkt
Urinkultur og kolonitellinger
umiddelbart etter innføring av kateter og på 2 timers tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 693571

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere