Efficacité du gel de lidocaïne pour réduire l'inconfort du cathéter de Foley chez les patients chirurgicaux
11 mars 2016 mis à jour par: Creighton University
Exploration de l'efficacité potentielle du gel de lidocaïne pour réduire l'inconfort chez les patients subissant des interventions chirurgicales nécessitant la mise en place d'un cathéter de Foley
Cette étude évaluera si le gel de lidocaïne pour l'insertion d'un cathéter urinaire réduirait la douleur et l'inconfort associés aux cathéters de Foley au réveil de l'anesthésie générale dans l'unité de soins post-anesthésie.
Comme objectif secondaire, l'étude évaluera le nombre de colonies bactériennes à partir de l'urine obtenue des patients chirurgicaux après l'insertion du cathéter de Foley avant l'administration antimicrobienne prophylactique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes nécessitant un cathétérisme pour des interventions chirurgicales prévues pour moins de 4 heures.
Critère d'exclusion:
- Femmes, patients avec des conditions urologiques préexistantes et infections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Gelée standard
Gel standard ne contenant pas d'anesthésique local utilisé pour insérer les cathéters urinaires.
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Gel standard utilisé pour insérer une sonde urinaire qui ne contient pas d'anesthésique local
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Expérimental: Gel de lidocaïne
gel contenant de la lidocaïne utilisé pour insérer des cathéters urinaires
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Gel utilisé pour l'insertion d'un cathéter urinaire contenant un anesthésique local pour déterminer si les patients ressentent moins d'inconfort après l'opération lorsqu'il est utilisé
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminuer l'inconfort lié au cathéter urinaire postopératoire
Délai: Dans l'heure qui suit la sortie de l'anesthésie générale
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Échelle de douleur sujet et objectif
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Dans l'heure qui suit la sortie de l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diminution de l'incidence de la bactériurie
Délai: immédiatement après l'insertion du cathéter et à 2 heures
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Culture d'urine et comptage des colonies
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immédiatement après l'insertion du cathéter et à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 693571
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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