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Efficacia del gel di lidocaina nella riduzione del disagio del catetere di Foley nei pazienti chirurgici

11 marzo 2016 aggiornato da: Creighton University

Esplorazione della potenziale efficacia del gel di lidocaina nella riduzione del disagio nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche che richiedono il posizionamento del catetere di Foley

Questo studio valuterà se il gel di lidocaina per l'inserimento del catetere urinario ridurrà il dolore e il disagio associati ai cateteri di Foley al risveglio dall'anestesia generale nell'unità di cura post-anestesia. Come obiettivo secondario, lo studio valuterà la conta delle colonie batteriche dall'urina ottenuta dai pazienti chirurgici dopo l'inserimento del catetere di Foley prima della somministrazione profilattica antimicrobica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi che richiedono cateterismo per procedure chirurgiche programmate per meno di 4 ore.

Criteri di esclusione:

  • Donne, pazienti con condizioni urologiche preesistenti e infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gel standard
Gel standard non contenente anestetico locale utilizzato per l'inserimento di cateteri urinari.
Droga: gel standard
Gel standard utilizzato per inserire un catetere urinario che non contiene anestetico locale
Sperimentale: Gel alla lidocaina
Il gel contenente lidocaina viene utilizzato per inserire cateteri urinari
Droga: Gel di lidocaina
Gel utilizzato per l'inserimento del catetere urinario contenente anestetico locale per determinare se i pazienti hanno meno disagio postoperatorio quando viene utilizzato
Altri nomi:
  • Urojet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il disagio correlato al catetere urinario postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 1 ora dall'emergenza dall'anestesia generale
Scala del dolore soggetto e obiettivo
Entro 1 ora dall'emergenza dall'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridotta incidenza di batteriuria
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'inserimento del catetere e dopo 2 ore
Coltura delle urine e conteggio delle colonie
immediatamente dopo l'inserimento del catetere e dopo 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 693571

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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