A lidokain gél hatékonysága a Foley-katéteres kényelmetlenség csökkentésében sebészeti betegeknél
2016. március 11. frissítette: Creighton University
A lidokain gél potenciális hatékonyságának feltárása a Foley katéter elhelyezését igénylő sebészeti beavatkozásokon áteső betegek kellemetlen érzéseinek csökkentésében
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a vizeletkatéter behelyezésére szolgáló lidokain gél csökkentené-e a Foley katéterekkel kapcsolatos fájdalmat és kényelmetlenséget, amikor az altatás utáni gondozási osztályon felébrednek az általános érzéstelenítésből.
Másodlagos célként a vizsgálat a Foley-katéter behelyezése után a sebészeti betegek vizeletéből származó baktériumkolóniaszámot értékeli a profilaktikus antimikrobiális beadás előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akiknek katéterezésre van szükségük a 4 óránál rövidebb időre tervezett sebészeti beavatkozásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Nők, urológiai betegségekben és fertőzésekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard gél
A húgyúti katéterek behelyezésére használt, helyi érzéstelenítőt nem tartalmazó standard gél.
|
Szabványos gél, amely helyi érzéstelenítőt nem tartalmazó húgyúti katéter behelyezésére szolgál
|
|
Kísérleti: Lidokain gél
lidokain tartalmú gélt használnak húgyúti katéterek behelyezésére
|
Helyi érzéstelenítőt tartalmazó húgyúti katéter behelyezésére használt gél annak meghatározására, hogy a betegek kevésbé érzik-e a műtét utáni kényelmetlenséget, amikor ezt használják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a posztoperatív húgyúti katéterrel kapcsolatos kényelmetlenséget
Időkeret: Az általános érzéstelenítés utáni 1 órán belül
|
Tárgyi és objektív fájdalomskála
|
Az általános érzéstelenítés utáni 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bakteriuria előfordulásának csökkenése
Időkeret: közvetlenül a katéter behelyezése után és 2 órás időpontban
|
Vizeletkultúra és telepszám
|
közvetlenül a katéter behelyezése után és 2 órás időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 693571
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .