Lidokaiinigeelin teho Foley-katetrin epämukavuuden vähentämisessä kirurgisilla potilailla
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Creighton University
Lidokaiinigeelin mahdollisen tehon tutkiminen epämukavuuden vähentämisessä potilailla, joille tehdään Foley-katetrin sijoittamista edellyttäviä kirurgisia toimenpiteitä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentäisikö virtsakatetrin asettamiseen tarkoitettu lidokaiinigeeli Foley-katetriin liittyvää kipua ja epämukavuutta herääessään yleisanestesiasta anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
Toissijaisena tavoitteena tutkimuksessa arvioidaan bakteeripesäkkeiden lukumäärät virtsasta, joka on saatu kirurgisilta potilailta Foley-katetrin asettamisen jälkeen ennen profylaktista mikrobilääkkeiden antamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka tarvitsevat katetrointia alle 4 tunnin leikkauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, potilaat, joilla on urologisia sairauksia ja infektioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen geeli
Vakiogeeli, joka ei sisällä paikallispuudutusta, jota käytetään virtsakatetrien asettamiseen.
|
Vakiogeeli, jota käytetään virtsakatetrin, joka ei sisällä paikallispuudutusainetta, asettamiseen
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini geeli
lidokaiinia sisältävää geeliä käytetään virtsakatetrien asettamiseen
|
Geeli, jota käytetään paikallispuudutteen sisältävän virtsakatetrin asettamiseen sen määrittämiseksi, onko potilailla vähemmän epämukavuutta leikkauksen jälkeen, kun tätä käytetään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentää leikkauksen jälkeistä virtsakatetriin liittyvää epämukavuutta
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä yleisanestesiasta poistumisesta
|
Aiheellinen ja objektiivinen kipuasteikko
|
1 tunnin sisällä yleisanestesiasta poistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentynyt bakteriurian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: välittömästi katetrin asettamisen jälkeen ja 2 tunnin ajankohdassa
|
Virtsaviljely ja pesäkkeet lasketaan
|
välittömästi katetrin asettamisen jälkeen ja 2 tunnin ajankohdassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 693571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .