Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лидокаинового геля в снижении дискомфорта от катетера Фолея у хирургических пациентов

11 марта 2016 г. обновлено: Creighton University

Изучение потенциальной эффективности лидокаинового геля в снижении дискомфорта у пациентов, перенесших хирургические процедуры, требующие установки катетера Фолея

В этом исследовании будет оцениваться, будет ли гель с лидокаином для введения мочевого катетера уменьшать боль и дискомфорт, связанные с катетерами Фолея, при пробуждении от общей анестезии в отделении посленаркозной помощи. В качестве вторичной цели исследование будет оценивать количество бактериальных колоний в моче, полученной от хирургических пациентов после введения катетера Фолея до профилактического введения противомикробных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, нуждающиеся в катетеризации для хирургических процедур, запланированных менее чем на 4 часа.

Критерий исключения:

  • Женщины, пациенты с ранее существовавшими урологическими заболеваниями и инфекциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Стандартный гель
Стандартный гель, не содержащий местного анестетика, используемый для введения мочевых катетеров.
Лекарство: стандартный гель
Стандартный гель, используемый для введения мочевого катетера, не содержащий местного анестетика.
Экспериментальный: Лидокаин гель
гель, содержащий лидокаин, используется для введения мочевых катетеров
Лекарство: Лидокаин гель
Гель, используемый для введения мочевого катетера, содержащий местный анестетик, чтобы определить, испытывают ли пациенты меньший дискомфорт в послеоперационном периоде при его использовании.
Другие имена:
  • Урожет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение послеоперационного дискомфорта, связанного с мочевым катетером
Временное ограничение: В течение 1 часа после выхода из наркоза
Субъектная и объективная шкала боли
В течение 1 часа после выхода из наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение частоты бактериурии
Временное ограничение: сразу после введения катетера и через 2 часа
Посев мочи и подсчет колоний
сразу после введения катетера и через 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 693571

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться