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手術患者のフォーリーカテーテルの不快感を軽減するリドカインゲルの有効性

2016年3月11日 更新者：Creighton University

フォーリーカテーテル留置を必要とする外科的処置を受ける患者の不快感を軽減するリドカインゲルの潜在的有効性の調査

この研究では、尿道カテーテル挿入用のリドカインゲルが、麻酔後のケアユニットでの全身麻酔からの覚醒時にフォーリーカテーテルに関連する痛みと不快感を軽減するかどうかを評価します。 二次的な目的として、この研究では、予防的抗菌薬投与の前に、フォーリーカテーテルの挿入後に手術患者から得られた尿からの細菌コロニー数を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 4時間以内に予定されている外科的処置のためにカテーテル挿入を必要とする男性。

除外基準:

  • 女性、泌尿器科の既往症のある患者、感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：標準ゲル
尿道カテーテル挿入用の局所麻酔剤を含まない標準的なゲルです。
薬：標準ゲル
局所麻酔薬を含まない尿道カテーテルを挿入するために使用される標準的なゲル
実験的：リドカインジェル
リドカイン含有ゲルは、尿道カテーテルの挿入に使用されます
薬：リドカインジェル
局所麻酔薬を含む尿道カテーテルの挿入に使用されるゲルで、これを使用した場合に患者の術後の不快感が軽減されるかどうかを判断します
他の名前：
  • ウロジェット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の尿道カテーテル関連の不快感を軽減
時間枠：全身麻酔から覚醒後1時間以内
被験者と客観的な痛みの尺度
全身麻酔から覚醒後1時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌尿の発生率の減少
時間枠：カテーテル挿入直後および 2 時間の時点で
尿培養とコロニー数
カテーテル挿入直後および 2 時間の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Creighton University

捜査官

  • 主任研究者：Mark D Reisbig, MD PhD、Creighton University School of Medicine / CHI Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月11日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 693571

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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