利多卡因凝胶在减少手术患者 Foley 导管不适方面的功效
2016年3月11日 更新者：Creighton University
探索利多卡因凝胶在减少接受需要放置 Foley 导管的外科手术的患者不适中的潜在功效
这项研究将评估用于导尿管插入的利多卡因凝胶是否会减少在麻醉后护理单元从全身麻醉中醒来时与 Foley 导尿管相关的疼痛和不适。
作为次要目标，该研究将评估在预防性抗菌药物给药前插入 Foley 导管后手术患者尿液中的细菌菌落计数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性需要为少于 4 小时的外科手术导尿。
排除标准：
- 女性、已有泌尿系统疾病和感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：标准凝胶
不含局部麻醉剂的标准凝胶用于插入导尿管。
|
用于插入不含局部麻醉剂的导尿管的标准凝胶
|
|
实验性的：利多卡因凝胶
含有利多卡因的凝胶用于插入导尿管
|
用于插入含有局部麻醉剂的导尿管的凝胶，以确定使用该凝胶时患者术后的不适感是否减轻
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少术后导尿管相关不适
大体时间：从全身麻醉中苏醒后 1 小时内
|
主观和客观疼痛量表
|
从全身麻醉中苏醒后 1 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少菌尿的发生率
大体时间：导管插入后立即和 2 小时时间点
|
尿培养和菌落计数
|
导管插入后立即和 2 小时时间点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark D Reisbig, MD PhD、Creighton University School of Medicine / CHI Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.