Eficacia del gel de lidocaína para reducir las molestias del catéter de Foley en pacientes quirúrgicos
11 de marzo de 2016 actualizado por: Creighton University
Exploración de la eficacia potencial del gel de lidocaína para reducir las molestias en pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos que requieren la colocación de un catéter de Foley
Este estudio evaluará si el gel de lidocaína para la inserción del catéter urinario disminuiría el dolor y la incomodidad asociados con los catéteres de Foley al despertar de la anestesia general en la unidad de cuidados postanestésicos.
Como objetivo secundario, el estudio evaluará los recuentos de colonias bacterianas de la orina obtenida de los pacientes quirúrgicos después de la inserción de la sonda de Foley antes de la administración antimicrobiana profiláctica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que requieren cateterismo para procedimientos quirúrgicos programados para menos de 4 horas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres, pacientes con condiciones urológicas preexistentes e infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Gel estándar
Gel estándar que no contiene anestésico local utilizado para insertar catéteres urinarios.
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Gel estándar que se usa para insertar un catéter urinario que no contiene anestésico local
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Experimental: Gel de lidocaína
El gel que contiene lidocaína se usa para insertar catéteres urinarios.
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Gel utilizado para la inserción de catéter urinario que contiene anestésico local para determinar si los pacientes tienen menos molestias en el postoperatorio cuando se utiliza este
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuir las molestias relacionadas con el catéter urinario postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la salida de la anestesia general
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Escala de dolor sujeto y objetivo
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Dentro de 1 hora de la salida de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disminución de la incidencia de bacteriuria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inserción del catéter y a las 2 horas.
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Cultivo de orina y recuento de colonias
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Inmediatamente después de la inserción del catéter y a las 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 693571
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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