Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żelu lidokainy w zmniejszaniu dyskomfortu związanego z cewnikiem Foleya u pacjentów chirurgicznych

11 marca 2016 zaktualizowane przez: Creighton University

Badanie potencjalnej skuteczności żelu z lidokainą w zmniejszaniu dyskomfortu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym założenia cewnika Foleya

To badanie ma na celu ocenę, czy żel z lidokainą do wprowadzenia cewnika moczowego zmniejszyłby ból i dyskomfort związany z cewnikami Foleya po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego na oddziale opieki po znieczuleniu. Celem drugorzędowym badania będzie ocena liczby kolonii bakteryjnych w moczu uzyskanym od pacjentów chirurgicznych po wprowadzeniu cewnika Foleya przed profilaktycznym podaniem środków przeciwdrobnoustrojowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni wymagający cewnikowania do zabiegów chirurgicznych zaplanowanych na mniej niż 4 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami urologicznymi i infekcjami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowy żel
Standardowy żel niezawierający środka miejscowo znieczulającego, służący do wprowadzania cewników moczowych.
Lek: standardowy żel
Standardowy żel służący do zakładania cewnika moczowego, niezawierający środka miejscowo znieczulającego
Eksperymentalny: Żel z lidokainą
Żel zawierający lidokainę służy do wprowadzania cewników moczowych
Lek: Żel z lidokainą
Żel używany do wprowadzania cewnika moczowego zawierający środek miejscowo znieczulający w celu określenia, czy pacjenci odczuwają mniejszy dyskomfort po operacji, gdy jest on używany
Inne nazwy:
  • Urojet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie pooperacyjnego dyskomfortu związanego z cewnikiem moczowym
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego
Przedmiotowa i obiektywna skala bólu
W ciągu 1 godziny od wybudzenia ze znieczulenia ogólnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie częstości występowania bakteriurii
Ramy czasowe: bezpośrednio po wprowadzeniu cewnika iw punkcie czasowym 2 godziny
Posiew moczu i liczba kolonii
bezpośrednio po wprowadzeniu cewnika iw punkcie czasowym 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 693571

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowy żel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj