Effekten av lidokaingel för att minska obehag för Foley-kateter hos kirurgiska patienter
11 mars 2016 uppdaterad av: Creighton University
Utforska den potentiella effekten av lidokaingel för att minska obehag hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp som kräver foley-kateterplacering
Denna studie kommer att utvärdera om lidokaingel för införande av urinkateter skulle minska smärta och obehag i samband med Foley-katetrar vid uppvaknande från allmän anestesi på vårdavdelningen efter anestesi.
Som ett sekundärt mål kommer studien att utvärdera antalet bakteriekolonier från urin som erhållits från kirurgiska patienter efter införande av Foley-katetern före profylaktisk antimikrobiell administrering.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar som behöver kateterisering för kirurgiska ingrepp som är schemalagda för mindre än 4 timmar.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor, patienter med redan existerande urologiska tillstånd och infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standard gel
Standardgel som inte innehåller lokalbedövning som används för att föra in urinkatetrar.
|
Standardgel som används för att föra in en urinkateter som inte innehåller lokalbedövning
|
|
Experimentell: Lidokain gel
gel som innehåller lidokain används för att föra in urinkatetrar
|
Gel används för införande av urinkateter som innehåller lokalbedövning för att avgöra om patienter har mindre besvär postoperativt när denna används
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska postoperativa urinkateterrelaterade obehag
Tidsram: Inom 1 timme efter uppkomsten från allmän narkos
|
Subjekt och objektiv smärtskala
|
Inom 1 timme efter uppkomsten från allmän narkos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskad förekomst av bakteriuri
Tidsram: omedelbart efter kateterinsättning och vid 2 timmars tidpunkt
|
Urinodling och antal kolonier
|
omedelbart efter kateterinsättning och vid 2 timmars tidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark D Reisbig, MD PhD, Creighton University School of Medicine / CHI Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 693571
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .