- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02711072
통증 완화를 위한 지속적인 주입
2016년 3월 14일 업데이트: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
선택적 제왕절개술에서 통증 관리를 위한 국소마취제와 척수강내 모르핀 연속 주입의 비교
척추 마취는 일반적으로 제왕절개에 사용되며, 수술 중 및 수술 후 진통을 강화하고 연장하기 위해 척추 용액에 아편유사제를 첨가하는 것이 널리 사용되는 관행이 되었습니다.
부작용 발생률이 높은 것으로 나타났다. 대안이 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II
- 18-45세 포함
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개
제외 기준:
- - 척추 마취에 대한 금기 사항(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고병증, 악성 종양 또는 해당 부위의 감염)
- 기존의 신경학적 결손
- 연구의 정보에 입각한 동의 및 요구 사항을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
|
10 mg 고압 부피바카인 0,5% + 2,5 μ Sufentanyl + 100 μ 척수강내 Morphine+ 침윤 카테터(식염수 5 ml/h 포함)로 척수 마취
10mg 고압 부피바카인 0,5% + 2,5µ 수펜타닐 + 1ml 식염수 + 5ml/h 부피바카인 0,125% 침윤 카테터로 척수 마취.
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활성 비교기: 침투 그룹
|
10 mg 고압 부피바카인 0,5% + 2,5 μ Sufentanyl + 100 μ 척수강내 Morphine+ 침윤 카테터(식염수 5 ml/h 포함)로 척수 마취
10mg 고압 부피바카인 0,5% + 2,5µ 수펜타닐 + 1ml 식염수 + 5ml/h 부피바카인 0,125% 침윤 카테터로 척수 마취.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 48시간까지
|
수술후 진통제의 질
|
수술 후 48시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증의 발생
기간: 수술 후 48시간
|
수술 후 48시간
|
총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 48시간 동안
|
수술 후 48시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tunisian hh2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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