Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion til smertelindring

14. marts 2016 opdateret af: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Sammenligning af kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse og intrathekal morfin til smertebehandling ved elektivt kejsersnit

SPINAL anæstesi er almindeligt anvendt til kejsersnit, og det er blevet en populær praksis at tilføje opioider til spinalopløsninger for at forbedre og forlænge intraoperativ og postoperativ analgesi. høj forekomst af bivirkninger blev noteret. er der noget alternativ?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • 18-45 år inklusive
  • elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • - kontraindikationer til spinalbedøvelse (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, malignitet eller infektion i området)
  • eksisterende neurologisk underskud
  • manglende evne til at forstå det informerede samtykke og kravene til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Medicin: kontrolgruppe
spinal anæstesi med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekal Morfin+ infiltrationskateter med saltvand 5 ml/t
Medicin: infiltrationsgruppe
spinal anæstesi med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1ml saltvand + infiltrationskateter med 5 ml/time Bupivacaïne 0,125%.
Aktiv komparator: infiltrationsgruppe
Medicin: kontrolgruppe
spinal anæstesi med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intratekal Morfin+ infiltrationskateter med saltvand 5 ml/t
Medicin: infiltrationsgruppe
spinal anæstesi med 10 mg hyperbar Bupivacaïne 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1ml saltvand + infiltrationskateter med 5 ml/time Bupivacaïne 0,125%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: indtil 48 timer efter operationen
kvaliteten af ​​postoperativ analgesi
indtil 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
total dosis morfinforbrug i mg
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
i 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tunisian Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tunisian hh2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner