Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły wlew do łagodzenia bólu

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Porównanie ciągłej infuzji środka miejscowo znieczulającego i podawanej dokanałowo morfiny w leczeniu bólu po planowym cięciu cesarskim

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane przy cięciu cesarskim, a popularną praktyką stało się dodawanie opioidów do roztworów podpajęczynówkowych w celu wzmocnienia i przedłużenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego działania przeciwbólowego. odnotowano dużą częstość występowania działań niepożądanych. czy jest jakaś alternatywa?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • 18-45 lat włącznie
  • elektywne cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • - przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, nowotwór lub infekcja okolicy)
  • istniejący deficyt neurologiczny
  • niemożność zrozumienia świadomej zgody i wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Grupa kontrolna
znieczulenie podpajęczynówkowe 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% + 2,5 µ sufentanyl + 100 µ dokanałowego cewnika infiltracyjnego Morfina+ z solą fizjologiczną 5 ml/h
Lek: grupa infiltracyjna
znieczulenie podpajęczynówkowe 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% + 2,5 µ sufentanylu + 1 ml soli fizjologicznej + cewnik infiltracyjny z 5 ml/h bupiwakainy 0,125%.
Aktywny komparator: grupa infiltracyjna
Lek: Grupa kontrolna
znieczulenie podpajęczynówkowe 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% + 2,5 µ sufentanyl + 100 µ dokanałowego cewnika infiltracyjnego Morfina+ z solą fizjologiczną 5 ml/h
Lek: grupa infiltracyjna
znieczulenie podpajęczynówkowe 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% + 2,5 µ sufentanylu + 1 ml soli fizjologicznej + cewnik infiltracyjny z 5 ml/h bupiwakainy 0,125%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
jakość analgezji pooperacyjnej
do 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wystąpienie powikłań
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
48 godzin po operacji
całkowita dawka spożycia morfiny w mg
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tunisian Military Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tunisian hh2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj