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Infusão Contínua para Alívio da Dor

14 de março de 2016 atualizado por: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Comparação de infusão contínua de anestésico local e morfina intratecal para controle da dor em cesárea eletiva

A anestesia espinhal é comumente usada para cesariana, e tornou-se uma prática popular adicionar opioides às soluções espinhais para melhorar e prolongar a analgesia intra e pós-operatória. observou-se alta incidência de efeitos colaterais. existe alguma alternativa?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-II
  • 18-45 anos de idade, inclusive
  • cesariana eletiva sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • - contra-indicações à raquianestesia (por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia, malignidade ou infecção na área)
  • déficit neurológico existente
  • incapacidade de entender o consentimento informado e as exigências do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
Medicamento: grupo de controle
raquianestesia com 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% + 2,5 µ Sufentanil + 100 µ de morfina intratecal+ cateter de infiltração com soro fisiológico 5 ml/h
Medicamento: grupo de infiltração
raquianestesia com Bupivacaína 0,5% hiperbárica 10 mg + Sufentanil 2,5 µ + 1ml de soro fisiológico + cateter de infiltração com Bupivacaína 0,125% 5 ml/h.
Comparador Ativo: grupo de infiltração
Medicamento: grupo de controle
raquianestesia com 10 mg de bupivacaína hiperbárica 0,5% + 2,5 µ Sufentanil + 100 µ de morfina intratecal+ cateter de infiltração com soro fisiológico 5 ml/h
Medicamento: grupo de infiltração
raquianestesia com Bupivacaína 0,5% hiperbárica 10 mg + Sufentanil 2,5 µ + 1ml de soro fisiológico + cateter de infiltração com Bupivacaína 0,125% 5 ml/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
qualidade da analgesia pós-operatória
até 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
ocorrência de complicações
Prazo: 48 horas pós operatório
48 horas pós operatório
dose total de consumo de morfina em mg
Prazo: durante 48 horas pós operatório
durante 48 horas pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tunisian Military Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • tunisian hh2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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