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Perfusion continue pour le soulagement de la douleur

14 mars 2016 mis à jour par: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Comparaison de la perfusion continue d'anesthésique local et de morphine intrathécale pour la gestion de la douleur lors d'une césarienne élective

L'anesthésie rachidienne est couramment utilisée pour la césarienne, et il est devenu une pratique courante d'ajouter des opioïdes aux solutions rachidiennes pour améliorer et prolonger l'analgésie peropératoire et postopératoire. une incidence élevée d'effets secondaires a été notée. existe-t-il une alternative?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-II
  • 18-45 ans inclus
  • césarienne élective sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • - contre-indications à la rachianesthésie (par exemple, allergie aux anesthésiques locaux, coagulopathie, malignité ou infection dans la région)
  • déficit neurologique existant
  • incapacité à comprendre le consentement éclairé et les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
Médicament: groupe de contrôle
rachianesthésie avec 10 mg de Bupivacaïne hyperbare 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ de Morphine intrathécale + cathéter d'infiltration avec solution saline 5 ml/h
Médicament: groupe d'infiltration
rachianesthésie avec 10 mg de Bupivacaïne hyperbare 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1ml de sérum physiologique + cathéter d'infiltration avec 5 ml/h de Bupivacaïne 0,125%.
Comparateur actif: groupe d'infiltration
Médicament: groupe de contrôle
rachianesthésie avec 10 mg de Bupivacaïne hyperbare 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ de Morphine intrathécale + cathéter d'infiltration avec solution saline 5 ml/h
Médicament: groupe d'infiltration
rachianesthésie avec 10 mg de Bupivacaïne hyperbare 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1ml de sérum physiologique + cathéter d'infiltration avec 5 ml/h de Bupivacaïne 0,125%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: jusqu'à 48h postopératoire
qualité de l'analgésie postopératoire
jusqu'à 48h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survenue de complications
Délai: 48 heures post opératoire
48 heures post opératoire
dose totale de consommation de morphine en mg
Délai: pendant 48 heures post opératoire
pendant 48 heures post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tunisian Military Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • tunisian hh2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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