Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva infuusio kivunlievitykseen

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Paikallispuudutusaineen ja intratekaalisen morfiinin jatkuvan infuusion vertailu kivun hoitoon valinnaisessa keisarileikkauksessa

SPINAL-puudutusta käytetään yleisesti keisarinleikkauksessa, ja siitä on tullut suosittu käytäntö lisätä opioideja spinaaliliuoksiin parantamaan ja pidentämään leikkauksen sisäistä ja postoperatiivista analgesiaa. sivuvaikutusten suuri ilmaantuvuus. onko vaihtoehtoa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-II
  • 18-45-vuotiaat mukaan lukien
  • valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • - spinaalipuudutuksen vasta-aiheet (esim. allergia paikallispuudutteille, koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain tai alueen infektio)
  • olemassa oleva neurologinen puute
  • kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
spinaalipuudutus 10 mg:lla hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % + 2,5 µ sufentanyyliä + 100 µg intratekaalista Morfiini+ infiltraatiokatetria suolaliuoksella 5 ml/h
spinaalianestesia 10 mg hyperbarisella Bupivacaine 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml suolaliuosta + infiltraatiokatetri 5 ml/h Bupivacaine 0,125 %:lla.
Active Comparator: soluttautumisryhmä
spinaalipuudutus 10 mg:lla hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % + 2,5 µ sufentanyyliä + 100 µg intratekaalista Morfiini+ infiltraatiokatetria suolaliuoksella 5 ml/h
spinaalianestesia 10 mg hyperbarisella Bupivacaine 0,5 % + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml suolaliuosta + infiltraatiokatetri 5 ml/h Bupivacaine 0,125 %:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen analgesian laatu
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiinin kokonaisannos milligrammoina
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tunisian hh2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

3
Tilaa