Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infusione continua per alleviare il dolore

14 marzo 2016 aggiornato da: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Confronto tra infusione continua di anestetico locale e morfina intratecale per la gestione del dolore nel taglio cesareo elettivo

L'anestesia SPINALE è comunemente usata per il taglio cesareo ed è diventata una pratica popolare aggiungere oppioidi alle soluzioni spinali per migliorare e prolungare l'analgesia intraoperatoria e postoperatoria. è stata notata un'elevata incidenza di effetti collaterali. c'è qualche alternativa?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • 18-45 anni compresi
  • taglio cesareo elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • - controindicazioni all'anestesia spinale (ad es. allergia agli anestetici locali, coagulopatia, tumore maligno o infezione nell'area)
  • deficit neurologico esistente
  • incapacità di comprendere il consenso informato e le richieste dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Droga: gruppo di controllo
anestesia spinale con 10 mg di Bupivacaina iperbarica 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ di Morfina intratecale + catetere di infiltrazione con soluzione fisiologica 5 ml/h
Droga: gruppo di infiltrazione
anestesia spinale con 10 mg di Bupivacaina iperbarica 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1ml di soluzione fisiologica + catetere di infiltrazione con 5 ml/h di Bupivacaina 0,125%.
Comparatore attivo: gruppo di infiltrazione
Droga: gruppo di controllo
anestesia spinale con 10 mg di Bupivacaina iperbarica 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ di Morfina intratecale + catetere di infiltrazione con soluzione fisiologica 5 ml/h
Droga: gruppo di infiltrazione
anestesia spinale con 10 mg di Bupivacaina iperbarica 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1ml di soluzione fisiologica + catetere di infiltrazione con 5 ml/h di Bupivacaina 0,125%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
qualità dell'analgesia postoperatoria
fino a 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
comparsa di complicanze
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'operazione
48 ore dopo l'operazione
dose totale di consumo di morfina in mg
Lasso di tempo: nelle 48 ore post operatorie
nelle 48 ore post operatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tunisian Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tunisian hh2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi