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持续输注止痛

2016年3月14日 更新者:Dr trabelsi walid、Tunisian Military Hospital

持续输注局麻药和鞘内注射吗啡用于择期剖腹产疼痛管理的比较

脊髓麻醉常用于剖宫产手术,在脊髓液中加入阿片类药物以增强和延长术中和术后镇痛已成为一种流行的做法。 注意到副作用的发生率很高。还有其他选择吗?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I-II
  • 18-45岁,含
  • 腰麻下择期剖腹产

排除标准:

  • - 脊髓麻醉的禁忌症(例如,对局部麻醉剂过敏、凝血病、恶性肿瘤或该区域感染)
  • 现有的神经功能缺陷
  • 无法理解研究的知情同意和要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
10 mg 高压布比卡因 0.5% + 2.5 µ 舒芬太尼 + 100 µ 鞘内吗啡+ 浸润导管用生理盐水 5 ml/h 进行脊髓麻醉
脊髓麻醉用 10 mg 布比卡因 0.5% + 2.5 µ 舒芬太尼 + 1ml 生理盐水 + 浸润导管 5 ml/h 布比卡因 0.125%。
有源比较器:渗透组
10 mg 高压布比卡因 0.5% + 2.5 µ 舒芬太尼 + 100 µ 鞘内吗啡+ 浸润导管用生理盐水 5 ml/h 进行脊髓麻醉
脊髓麻醉用 10 mg 布比卡因 0.5% + 2.5 µ 舒芬太尼 + 1ml 生理盐水 + 浸润导管 5 ml/h 布比卡因 0.125%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉类比量表
大体时间:直到术后48小时
术后镇痛质量
直到术后48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
并发症的发生
大体时间:术后48小时
术后48小时
吗啡消耗的总剂量(mg)
大体时间:术后48小时内
术后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年3月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月14日

首次发布 (估计)

2016年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月14日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • tunisian hh2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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