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Infusión continua para el alivio del dolor

14 de marzo de 2016 actualizado por: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital

Comparación de infusión continua de anestésico local y morfina intratecal para el manejo del dolor en cesáreas electivas

La anestesia ESPINAL se usa comúnmente para la cesárea, y se ha convertido en una práctica popular agregar opioides a las soluciones espinales para mejorar y prolongar la analgesia intraoperatoria y posoperatoria. Se notó una alta incidencia de efectos secundarios. ¿hay alguna alternativa?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • 18-45 años de edad, inclusive
  • cesárea electiva bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • - contraindicaciones para la anestesia espinal (por ejemplo, alergia a los anestésicos locales, coagulopatía, malignidad o infección en el área)
  • déficit neurológico existente
  • incapacidad para comprender el consentimiento informado y las demandas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
Droga: grupo de control
raquianestesia con 10 mg de Bupivacaína hiperbárica 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ de Morfina+ intratecal catéter de infiltración con solución salina 5 ml/h
Droga: grupo de infiltración
raquianestesia con 10 mg de Bupivacaína hiperbárica al 0,5% + Sufentanilo 2,5 µ + 1ml de solución salina + catéter de infiltración con 5 ml/h de Bupivacaína al 0,125%.
Comparador activo: grupo de infiltración
Droga: grupo de control
raquianestesia con 10 mg de Bupivacaína hiperbárica 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ de Morfina+ intratecal catéter de infiltración con solución salina 5 ml/h
Droga: grupo de infiltración
raquianestesia con 10 mg de Bupivacaína hiperbárica al 0,5% + Sufentanilo 2,5 µ + 1ml de solución salina + catéter de infiltración con 5 ml/h de Bupivacaína al 0,125%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: hasta 48 horas postoperatorio
calidad de la analgesia postoperatoria
hasta 48 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
aparición de complicaciones
Periodo de tiempo: 48 horas post operatorio
48 horas post operatorio
dosis total de consumo de morfina en mg
Periodo de tiempo: durante 48 horas post operatorio
durante 48 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tunisian Military Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • tunisian hh2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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