Continue infusie voor pijnverlichting
14 maart 2016 bijgewerkt door: Dr trabelsi walid, Tunisian Military Hospital
Vergelijking van continue infusie van lokaal anestheticum en intrathecale morfine voor pijnbehandeling bij een electieve keizersnede
SPINALE anesthesie wordt vaak gebruikt voor keizersneden en het is een populaire praktijk geworden om opioïden toe te voegen aan spinale oplossingen om intraoperatieve en postoperatieve analgesie te verbeteren en te verlengen.
hoge incidentie van bijwerkingen werd opgemerkt. is er een alternatief?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-II
- 18-45 jaar, inclusief
- electieve keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- - contra-indicaties voor spinale anesthesie (bijv. allergie voor lokale anesthetica, coagulopathie, maligniteit of infectie in het gebied)
- bestaand neurologisch tekort
- onvermogen om de geïnformeerde toestemming en eisen van de studie te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
|
spinale anesthesie met 10 mg hyperbare Bupivacaïne 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intrathecale morfine+ infiltratiekatheter met zoutoplossing 5 ml/u
spinale anesthesie met 10 mg hyperbare Bupivacaïne 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml zoutoplossing + infiltratiekatheter met 5 ml/uur Bupivacaïne 0,125%.
|
|
Actieve vergelijker: infiltratie groep
|
spinale anesthesie met 10 mg hyperbare Bupivacaïne 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 100 µ intrathecale morfine+ infiltratiekatheter met zoutoplossing 5 ml/u
spinale anesthesie met 10 mg hyperbare Bupivacaïne 0,5% + 2,5 µ Sufentanyl + 1 ml zoutoplossing + infiltratiekatheter met 5 ml/uur Bupivacaïne 0,125%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 48 uur postoperatief
|
kwaliteit van postoperatieve analgesie
|
tot 48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
optreden van complicaties
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
48 uur postoperatief
|
|
totale dosis morfineconsumptie in mg
Tijdsspanne: gedurende 48 uur na de operatie
|
gedurende 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- tunisian hh2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .